政策法規
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上海市人民政府關于印發《上海打造未來產業創新高地發展壯大未來產業集群行動方案》的通知，加快細胞和基因治療等相關技術產品的研發轉化
細胞產業發展趨勢資訊：近日，為了貫徹落實創新驅動發展戰略，全力做強創新引擎，培育發展新動能，打造未來產業創新高地、發展壯大未來產業集群，上海市人民政府制定并印發了關于《上海打造未來…
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全球首個干細胞國際標準（附9項標準下載鏈接）
第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會 9 月 24 日在北京懷柔舉行，正式發布干細胞領域一系列相關標準，包括中國牽頭制定的全球首個干細胞國際標準ISO 24603…
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重磅！中國牽頭制定并發布全球首個干細胞國際標準
中科院干細胞與再生醫學創新研究院/北京干細胞與再生醫學研究院執行院長胡寶洋研究員主持大會和發布會。 第三屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨標準發布會9月24日在北京懷柔舉行…
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國家干細胞轉化資源庫發布《適用于臨床研究的間充質干細胞資源庫建設與管理規范》（附全文）
2022年9月22日，國家干細胞轉化資源庫正式發布《適用于臨床研究的間充質干細胞資源庫建設與管理規范》（以下簡稱《規范》），該《規范》系針對符合用于疾病預防或治療的間充質干細胞的資…
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今年多地政府發文支持基因治療、細胞治療與基因編輯的發展
昆明市 2022年8月16日，昆明市人民政府官網正式發布《昆明市細胞產業發展規劃（2021-2035年）》。規劃中提出：將舉全市之力打造干細胞和再生醫學集群，使之成為昆明大健康產業…
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舉全市之力發展細胞產業，打造干細胞和再生醫學集群！昆明市發布細胞產業發展規劃（2021-2035年）
繼北京、深圳、湖南、河南之后，云南也將細胞產業納入了重點發展領域。2022年8月16日，云南昆明市人民政府印發了《昆明市細胞產業發展規劃（2021-2035年）》，努力將細胞產業打…
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重磅！繼上海之后深圳連發三項新政策，支持做大做強生物醫藥產業，重點扶持細胞行業創新和規范化發展
近日，深圳又有大動作！為大力推進生物醫藥產業發展，深圳市發展和改革委員會連發三個文件：《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》、《深圳市促進高端醫療器械產業集群高質量發展…
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上海藥監局：《上海市自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療藥品監督管理暫行規定》
截圖來源：上海市藥品監督管理局 重點關注： 上海市細胞治療藥品上市許可持有人及生產企業趕緊對照規定自查起來。CAR-T細胞藥物上市后監督管理。生產企業每年至少開展1次GMP符合性檢…
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《免疫細胞藥學指導原則》新規試行，帶你解讀十大新增內容
作者：張長風，上海醫藥集團質量與注冊總監 前言 以CAR-T為代表的細胞治療產品在注冊申報方面與傳統生物制品有較大的差異，國家藥監局也一直在快速完善相關法規與指導原則。2017年頒…
