人民日報：干細胞市場預計規模突破250億元，30多家企業布局

干細胞治療成為熱門賽道很多年，一直未有產品獲批用于市場。1月2日，國內首款獲批上市的干細胞藥物獲批，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液上市，適應癥為：用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。

來源：國家藥品監督管理局

干細胞市場展現出強勁的發展勢頭。據前瞻產業研究院的《2024中國干細胞行業市場研究報告》，2024年中國干細胞市場規模預計約為265億元，其中干細胞采集、制備及存儲領域市場規模接近160億元。

雖然目前國內僅有一款產品獲批，但布局干細胞療法的企業卻并不少。據人民日報健康客戶端不完全統計，2024年共有超過30家企業取得了新藥臨床試驗獲批，包含天士力、齊魯細胞、泉生生物等多家企業。涉及適應證主要血液系統、心血管系統、神經系統疾病、呼吸系統疾病及自身免疫系統的疾病等。

據了解，在這些干細胞候選產品中，絕大部分是間充質干細胞，包含人臍帶間充質干細胞、宮血間充質干細胞、脂肪間充質干細胞、人羊膜間充質干細胞、骨髓間充質干細胞等。其中，人臍帶間充質干細胞是最主要的類型， 如萊馥醫療的人臍帶間充質干細胞注射液、天士力的人臍帶間充質干細胞注射液等。

“并非所有患者都適合接受干細胞治療，需要根據患者的具體情況和病情來評估治療的適用性。”北京世紀壇醫院血液內科主任華寶來曾在接受人民日報健康客戶端記者采訪時介紹，干細胞治療作為一種新興的治療方式，需要密切關注其在臨床應用中的安全性和有效性，確保患者的利益。

同時，2024年12月，上海躍賽生物科技有限公司自主研發的針對帕金森病的誘導多能干細胞來源細胞藥物產品ux-da001注射液（人中腦多巴胺能神經前體細胞注射液）獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(cde)的臨床試驗默示許可，成功進入臨床試驗階段，這也標志著中國第一款、全球第二款針對帕金森病的自體ips衍生細胞治療藥物正式獲批進入臨床試驗階段。

誘導多能干細胞（iPSCs）具有顯著的優勢。它們能夠通過人工對體細胞進行重編程，逆分化培養出具有類似人胚胎干細胞特征的多能干細胞。這些細胞具有多向分化和強大自我復制潛能，可以在一定條件下分化成多種功能細胞，為疾病治療提供了廣闊的可能性?。

從臨床應用角度看，誘導多能干細胞已經在多個領域取得了突破性進展。例如，在心血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病及器官移植等領域，干細胞療法都展現出了巨大的應用潛力。特別是在心血管疾病中，利用患者自身干細胞衍生的心肌細胞進行心臟修復已成為治療心力衰竭的新希望?。

綜上所述，誘導多能干細胞以其獨特的技術優勢、廣闊的市場前景、豐富的臨床應用以及政策的支持，已成為干細胞行業的發展方向。未來，隨著技術的不斷進步和應用的不斷拓展，誘導多能干細胞有望在更多領域發揮重要作用，為人類健康事業做出更大貢獻?。