政策法規(guī)
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置頂 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心:關(guān)于公開征求《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
? 為鼓勵創(chuàng)新,進一步指導(dǎo)我國細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥品審評中心組織起草了《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。 我們誠摯地歡迎社會…
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事關(guān)收費,重大利好!海南干細胞治療新規(guī),2月1日正式施行
自2016年魏則西事件后,細胞療法在國內(nèi)受到嚴格管控。直到2021年6月,復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液獲批上市,細胞基因療法漸漸成為行業(yè)投資熱點領(lǐng)域,相關(guān)產(chǎn)業(yè)才隨之加速發(fā)…
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我國出臺免疫細胞儲存和治療指導(dǎo)性意見!??!
導(dǎo)讀 ? 由中國醫(yī)療保健國際交流促進會肝臟移植學(xué)分會, 中國醫(yī)療保健國際交流促進會腎臟移植學(xué)分會, 中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會在今年共同推出了《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評…
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《關(guān)于發(fā)揮政府投資帶動放大效應(yīng)加快培育發(fā)展新動能若干措施》發(fā)布,細胞與基因治療再被強調(diào)
導(dǎo)? 讀 PREFACE 6月27日,北京市發(fā)布了《關(guān)于發(fā)揮政府投資帶動放大效應(yīng)加快培育發(fā)展新動能若干措施》 利好措施 01 近日,北京市發(fā)布了《關(guān)于發(fā)揮政府投資帶動放大效應(yīng)加快培…
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500億!江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金啟動,惠及細胞基因治療、醫(yī)療器械、合成生物等產(chǎn)業(yè)
近日,總規(guī)模500億元的江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金啟動運行。該省級母基金定位為“耐心資本”,意味著將充分發(fā)揮引導(dǎo)功能,堅定陪跑技術(shù)創(chuàng)新、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級、新興產(chǎn)業(yè)培育,推進經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)…
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拆解我國首個人源干細胞國家標(biāo)準(zhǔn),一份高質(zhì)量細胞有哪些特質(zhì)
高質(zhì)量的干細胞有哪些特質(zhì)? 什么樣的干細胞更優(yōu)質(zhì)? 干細胞的質(zhì)量往往不是單一指標(biāo)所決定的,它涉及細胞來源、細胞生長活性、細胞存活率等多重因素,由多種因素共同影響。針對干細胞技術(shù),我…
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廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干(體)細胞臨床研究質(zhì)量控制中心
近期,廣東省衛(wèi)健委在國內(nèi)率先成立中國首個省級干(體)細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理,推進干細胞、體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 其職責(zé)包括:…
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廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政!最高可獲1億元扶持
廣州開發(fā)區(qū)管委會 廣州市黃埔區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法的通知 廣州開發(fā)區(qū)管委會直屬各單位;黃埔區(qū)各街道、鎮(zhèn),區(qū)府屬各單位: 現(xiàn)將《廣州…
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北京吹響創(chuàng)新藥沖鋒號,全鏈條支持行業(yè)發(fā)展,發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024)(征求意見稿)》
根據(jù)國務(wù)院批復(fù)《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》和我市《關(guān)于生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》等文件精神,為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,滿足人民群眾…
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全國干細胞從業(yè)者強烈關(guān)注!這次放寬市場準(zhǔn)入的“限制類細胞移植治療技術(shù)”,指向的是臍血干細胞移植治療技術(shù)和異體造血干細胞移植技術(shù)
來源:廣州市人民政府官網(wǎng)、廣州日報 國家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場準(zhǔn)入與加強監(jiān)管體制改革的意見》。放寬市場準(zhǔn)入包含多個方面,其中有關(guān)細胞治療內(nèi)容…