政策法規(guī)
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置頂 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心：關(guān)于公開征求《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
? 為鼓勵創(chuàng)新，進一步指導(dǎo)我國細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥品審評中心組織起草了《細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。 我們誠摯地歡迎社會…
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事關(guān)收費，重大利好！海南干細胞治療新規(guī)，2月1日正式施行
自2016年魏則西事件后，細胞療法在國內(nèi)受到嚴格管控。直到2021年6月，復(fù)星凱特的CAR-T產(chǎn)品阿基侖賽注射液獲批上市，細胞基因療法漸漸成為行業(yè)投資熱點領(lǐng)域，相關(guān)產(chǎn)業(yè)才隨之加速發(fā)…
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我國出臺免疫細胞儲存和治療指導(dǎo)性意見！??！
導(dǎo)讀 ? 由中國醫(yī)療保健國際交流促進會肝臟移植學(xué)分會, 中國醫(yī)療保健國際交流促進會腎臟移植學(xué)分會, 中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會在今年共同推出了《免疫細胞功能狀態(tài)量化檢測評…
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《關(guān)于發(fā)揮政府投資帶動放大效應(yīng)加快培育發(fā)展新動能若干措施》發(fā)布，細胞與基因治療再被強調(diào)
導(dǎo)? 讀 PREFACE 6月27日，北京市發(fā)布了《關(guān)于發(fā)揮政府投資帶動放大效應(yīng)加快培育發(fā)展新動能若干措施》 利好措施 01 近日，北京市發(fā)布了《關(guān)于發(fā)揮政府投資帶動放大效應(yīng)加快培…
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500億！江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金啟動，惠及細胞基因治療、醫(yī)療器械、合成生物等產(chǎn)業(yè)
近日，總規(guī)模500億元的江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金啟動運行。該省級母基金定位為“耐心資本”，意味著將充分發(fā)揮引導(dǎo)功能，堅定陪跑技術(shù)創(chuàng)新、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級、新興產(chǎn)業(yè)培育，推進經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)…
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拆解我國首個人源干細胞國家標(biāo)準(zhǔn)，一份高質(zhì)量細胞有哪些特質(zhì)
高質(zhì)量的干細胞有哪些特質(zhì)？ 什么樣的干細胞更優(yōu)質(zhì)？ 干細胞的質(zhì)量往往不是單一指標(biāo)所決定的，它涉及細胞來源、細胞生長活性、細胞存活率等多重因素，由多種因素共同影響。針對干細胞技術(shù)，我…
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廣東省衛(wèi)健委率先成立中國首個干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心
近期，廣東省衛(wèi)健委在國內(nèi)率先成立中國首個省級干（體）細胞臨床研究質(zhì)量控制中心。 其目的在于進一步加強干細胞、體細胞臨床研究管理，推進干細胞、體細胞治療技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用。 其職責(zé)包括：…
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廣州發(fā)布生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政！最高可獲1億元扶持
廣州開發(fā)區(qū)管委會 廣州市黃埔區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法的通知 廣州開發(fā)區(qū)管委會直屬各單位；黃埔區(qū)各街道、鎮(zhèn)，區(qū)府屬各單位： 現(xiàn)將《廣州…
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北京吹響創(chuàng)新藥沖鋒號，全鏈條支持行業(yè)發(fā)展，發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）》
根據(jù)國務(wù)院批復(fù)《支持北京深化國家服務(wù)業(yè)擴大開放綜合示范區(qū)建設(shè)工作方案》和我市《關(guān)于生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放實施方案》等文件精神，為加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，滿足人民群眾…
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全國干細胞從業(yè)者強烈關(guān)注！這次放寬市場準(zhǔn)入的“限制類細胞移植治療技術(shù)”，指向的是臍血干細胞移植治療技術(shù)和異體造血干細胞移植技術(shù)
來源：廣州市人民政府官網(wǎng)、廣州日報 國家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于支持廣州南沙放寬市場準(zhǔn)入與加強監(jiān)管體制改革的意見》。放寬市場準(zhǔn)入包含多個方面，其中有關(guān)細胞治療內(nèi)容…
