政策法規
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FDA 發布 CAR-T 細胞治療藥物研發指導草案（附全文）
FDA 于 2022 年 3 月 15 日發布了CAR-T 細胞治療藥物研發指導草案（Considerations for the Development of Chimeric …
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一文覽盡：國內細胞藥物注冊申報和受理
細胞與基因治療（CGT） 撰文：石桂來 來源：醫學參考報 ? ● ? ?● ? ? ● 2022年2月28日，南京傳奇/強生的CAR-T產品“西達基奧侖賽”獲FDA批準上市！這是…
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全國人大代表建議：大力推動干細胞應用轉化、成立國家級、服務于干細胞全產業鏈的促進平臺
楊鏗建議成立國家級、服務于干細胞全產業鏈的促進平臺，解決核心“專利技術池”，著力于關鍵技術攻關和上中下游產業轉化，有效促進干細胞產業鏈發展 圖為全國人大代表 藍光控股…
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細胞治療再次登上2022年全國及各地兩會！細胞療法是當今醫學研究最前沿也是最熱門的方向之一，取得了令人興奮的成果
細胞療法是當今醫學研究最前沿也是最熱門的方向之一，取得了令人興奮的成果。如果說二十世紀是藥物治療的時代，那么二十一世紀就是細胞治療的時代。 此外，2022年各地兩會也陸續開幕，北京…
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國家九部委發文：重點發展干細胞及免疫細胞治療等！
近日，國家九部門聯合印發“十四五”醫藥工業發展規劃 聯合發文機關 工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品…
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3月1日有件大事 對細胞藥尤其是
是什么樣的大事呢？ 那就是《中華人民共和國醫師法》2022年3月1日起施行，新版醫師法首次將診療指南和循證醫學下的超說明書用藥寫入法條。 條款原文 《醫…
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干細胞被納入國家重點專項！間充質干細胞修復組織損傷 、抗衰老前景可期
撰文：南方醫科大學 Mie 專家審核：江蘇大學附屬醫院 李晶 教授 近期，科技部發布了“干細胞研究與器官修復”重點專項2022年度項目申報指南（征求意見稿），涵蓋熱點包括類器官、器…
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國家衛健委：對《關于加快干細胞立法，鼓勵干細胞領域創新研發應用，使之更好的為人類服務的建議》的答復函
對十三屆全國人大四次會議第7090號建議的答復 發布時間：2021-12-08 ? 代表您好：?????您提出的《關于加快干細胞立法，鼓勵干細胞領域創新研發應用，使之更好的為人類服…
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重磅：“干細胞研究與器官修復” 重點專項2022 年度項目申報指南 （征求意見稿）
干細胞療法：讓神話變成真實 ● ? ?● ? ? ● 2022年2月8日，國家科技部發布關于對國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復””等5個重點專項 2022 年度項目申報指南…
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國家兩部委聯合發文：放寬深圳醫藥市場準入限制，支持干細胞治療、免疫治療、基因治療等新型醫療產品、技術研發！
來源：國家發改委官網 2022年1月26日 據發改委網站1月26日消息，國家發展改革委、商務部聯合發布《關于深圳建設中國特色社會主義先行示范區放寬市場準入若干特別措施的意見》，其中…
