政策法規
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《干細胞供者知情同意規范》團體標準正式發布
11月28日，由中國醫藥生物技術協會牽頭組織起草的《干細胞供者知情同意規范》團體標準正式發布。 《干細胞供者知情同意規范》團體標準由中國醫藥生物技術協會牽頭組織起草，醫療技術管理、…
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2024年上海市細胞產業要做到100億，看看上海如何促進細胞治療科技創新與產業發展
上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022—2024年） ? ??為進一步促進上海細胞治療科技創新與產業發展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地，全力打造世界…
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上海多部門聯合發布《行動方案》，促進細胞治療科技創新與產業發展，2024年產業規模將達100億元
2022年11月10日，上海市人民政府官網消息，市科委、市經濟信息化委、市衛生健康委三部門聯合發布了《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022-2024年）》（以下簡…
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《嵌合抗原受體T細胞藥物臨床應用規范》正式發布，開啟CAR-T細胞治療全程規范化管理新時代
2022年11月10日，《嵌合抗原受體T細胞治療藥物臨床應用技術規范（2022版）》在第25屆全國臨床腫瘤學大會暨2022年中國臨床腫瘤學會（CSCO）學術年會上正式發布。 隨著免…
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今年多地政府發文支持基因治療、細胞治療與基因編輯的發展
上海市 1、2022年11月4日，上海市發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022—2024年）》。 2、2022年10月，上海市人民政府印發了關于《上海打造未來…
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2022年深圳市細胞和基因治療產業鏈全景圖譜
01 細胞和基因治療產業發展現狀及價值鏈分布 ——全國細胞和基因治療發展現狀 根據Frost&Sullivan的數據顯示，在2016年，我國基因治療市場規模僅…
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CAR-T細胞治療藥物臨床應用技術規范即將發布｜細胞療法進入規范化診療新時代
過去幾十年中，隨著免疫療法的深入研究，臨床癌癥患者“多線治療藥物匱乏”的難題已得到顯著改善。其中，以嵌合抗原受體（CAR）-T細胞療法為代表的腫瘤免疫療法在治療惡性血液系統腫瘤中取…
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上海市科委、經信委、衛健委聯合發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022-2024年）》
滬科合〔2022〕29號 各有關單位：? ? ? ?經市政府同意，現將《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案（2022—2024年）》印發給你們，請認真推進落實。特此通知。…
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知己知彼：中美細胞治療監管解讀和上市前合規策略
撰文：劉婷婷、馬傲 首發：威科先行 美國是世界上最大的細胞治療研發國家，在INFORMA藥物數據庫注冊的374項基因與細胞治療（CGT）臨床試驗，美國以120項臨床試驗遙遙領先[1…
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國家藥監局關于《大力推動干細胞應用轉化大力發展國家干細胞產業促進機制的建議》的答復函
10 月 25 日，國家藥監局對十三屆全國人大五次會議第0123號建議《大力推動干細胞應用轉化大力發展國家干細胞產業促進機制》作出回復。 ? 回復中明確提到：下一步，國家藥監局將與…
