政策法規
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虎年大紅包 | 國家給細胞行業送了一個5年的大禮
2022 年1月30日，工業和信息化部、國家發展改革委、科技部等九部門給細胞行業送了一個大紅包，那就是九部門聯合發布的《十四五醫藥工業發展規劃》，這給十四五醫藥工業及細胞行業發展定…
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“建議特許自貿區內的臨床機構開展干細胞治療臨床應用以及成本性收費”—湖南省政協四位委員聯名建言
來源：湖南日報 2022年1月17日05版 ? （省政協委員鄭安生。湖南日報全媒體記者 童迪 攝） 湖南日報全媒體記者 王為薇 【觀點】 建議湖南出臺系列扶持政策，將干細胞與再生醫…
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官方發布！國家撥款5億，最新30個干細胞研究與器官修復項目公示！“十四五”國家重點研發專項立項公示進展（附已立項項目匯總）
（十四五）國家重點研發計劃 重點專項立項公示進展 2021年擬立項項目（近期公布） 干細胞公眾號整理2016年到2020年已立項項目匯總供大家參考? 2016年—2019年 國家重…
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重磅 | 國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》意見
細胞治療產品是指人源的活細胞產品，包括經過或未經過基因修飾的細胞，如自體或異體的免疫細胞、干細胞、組織細胞或細胞系等產品，不包括輸血用的血液成分、已有規定的移植用造血干細胞、生殖相…
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年終盤點 | 國內監管部門關于細胞治療產品的相關法規政策匯總
隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國健康保障發展的重大課題。國家級主管部門及地方陸續頒布多項扶持政策和法律法規，規范行業的發展，位于細胞治療核心…
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重磅發布！國家藥監局發布《GMP附錄-細胞治療產品》（征求意見稿）
1月6日，國家藥監局發布了《國家藥監局綜合司公開征求《藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》意見》的公告，如下： 藥品生產質量管理規范-細胞治療產品附錄 （征求意見…
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年末匯總！2021年細胞行業政策發展趨勢~
2021細胞行業政策盤點 不經意間，我們已經站在2021的末尾。 站在年末，回顧2021這一年細胞行業的發展，繼“十三五”之后，細胞治療的研究與發展再度被納入“十四五”發展規劃中?！?/p>
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禁止外商投資“人體干細胞、基因診斷與治療技術開發和應用”，國家發改委商務部聯合發布第47號、48號令發布（外商投資負面清單）
2021年12月27日，國家發展和改革委員會和商務部共同發布了第47號、第48號令，該令經黨中央、國務院同意，由國家發展和改革委員會主任何立峰、商務部部長王文濤署名發布：“《外商投…
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整理學習|細胞治療申報一般性技術問題匯總
序號 問題 解答 發布日期 1 關于臨床試驗登記與信息公示的要求 ?凡在我國進行的臨床試驗（含生物等效性試驗、藥代動力學試驗、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗等）的，均應登陸信息平臺，按要求進…
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政策利好！2021年我國多個地方政府發文大力支持干細胞治療、免疫細胞治療、基因治療與基因編輯的產業發展！
北京 一、2021年11月29日，中關村示范區領導小組印發《“十四五”時期中關村國家自主創新示范區發展建設規劃》（以下簡稱《規劃》）。 《規劃》指出：加強重點技術領域布局，支持顛覆…
