政策法規
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深圳發改委發文：推動開展細胞和基因等新技術研究與轉化政策先行先試！
各有關單位： 為貫徹落實《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃（2021-2025年）》和《深圳市人民政府關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未…
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政策利好！深圳最新發文：推動開展細胞和基因等新技術研究與轉化政策先行先試！
來源：深圳發改委官網 2022年6月6日 ? 摘要：體制機制改革工程。充分發揮經濟特區立法權和綜合授權改革試點作用，推動開展細胞和基因等新技術研究與轉化、在特許醫療機構內有條件使用…
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干細胞臨床研究備案機構 | 20問 20答
5-26 08:22?發表 “ ? ? ? ? ? ? ?按照國家衛生健康委和國家藥監局《關于做好 2019 年干細胞臨床研究監督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干細胞臨…
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國家藥監局藥審中心關于發布《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告
國家藥監局藥審中心關于發布 《免疫細胞治療產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告 （2022年第30號） 發布日期：20220531 為規范和指導免疫細胞治療產品的藥學研發…
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政策連續發布！院士發聲支持！我國細胞治療行業不斷迎來利好
本文首發自博雅生命 編輯：徐徐 近期，干細胞及免疫細胞越來越受到關注。人民日報以及光明日報等媒體相繼報道，一時間，“干細胞為人類生命健康提供保障”，“免疫細胞治療晚期癌癥”等等受到…
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上海發布：《上海市自體CAR-T細胞治療藥品監督管理暫行規定》（征求意見稿）
上海市自體CAR-T細胞 治療藥品監督管理暫行規定 （征求意見稿） 第一條（目的和依據）為加強本市自體CAR-T細胞治療藥品（以下簡稱細胞治療藥品）的上市后監督管理，保證細胞治療藥…
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重磅發布！《上海市自體CAR-T細胞治療藥品監督管理暫行規定》啟動征求意見！
上海市自體CAR-T細胞治療藥品監督管理暫行規定（征求意見稿）?第一條（目的和依據）為加強本市自體CAR-T細胞治療藥品（以下簡稱細胞治療藥品）的上市后監督管理，保證細胞治療藥品質…
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國家層面規劃再加碼！發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，推動干細胞、免疫細胞治療等新技術規范發展
為貫徹落實黨中黨、國務院決策部署，加快發展生物經濟，2022年5月10日，國家發展改革委員會依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》編制印發…
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最新消息：科技部擬規定不得向境外提供我國人類遺傳資源
3月22日，科學技術部下發關于公開征求《人類遺傳資源管理條例實施細則(征求意見稿)》(以下簡稱《實施細則》)意見的通知。《實施細則》擬規定，不得向境外提供我國人類遺傳資源。 根據《…
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匯總：近期國內干細胞領域政策一覽
● ? ?● ? ? ● 隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒…
