行業動態
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間充質干細胞治療皮膚病獲批臨床試驗(IND)
據媒體報道,近日位于臨空區的北京璦格干細胞科技有限公司提交了”人脂肪間充質干細胞注射液”新藥臨床試驗申請,并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,這標志著…
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中國醫科大學:癌癥治療新思路——癌癥干細胞與免疫細胞
近日,來自中國醫科大學的研究者們在Mol Cancer.雜志上發表了題為“Cross-talk between cancer stem cells and immune cells…
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國內首個!石藥集團新冠mRNA疫苗納入緊急使用,一覽國內mRNA疫苗格局
今日,石藥集團宣布,經中華人民共和國國家衛生健康委員會提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意,其自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006在中國納入緊急使用,用于預防新型冠…
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全球首位女性艾滋病“治愈”者出現。這是有史以來第一位接受干細胞移植并使用抗HIV細胞的女性
據外媒最新報道,研究人員15日在美國科羅拉多州丹佛舉行的會議上宣布,科學家使用一種“神奇的”臍帶血移植的突破性治療法治愈了一名艾滋病病毒(HIV)女性感染者。這是有史以來第一位接受…
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外高橋募資35億元獲受理,打造細胞與基因治療跨境研發生產先行區
外高橋3月26日晚間發布公告稱,公司于2023年3月24日,收到上海證券交易所出具的《關于受理上海外高橋集團股份有限公司滬市主板上市公司發行證券申請的通知》,上證所核對公司報送的滬…
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外泌體制藥先驅Codiak公司申請破產,外泌體制藥何去何從?
撰文丨王聰 編輯丨王多魚 排版丨水成文 ? 2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho?三位科學家因發現細胞囊泡運輸與…
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細胞免疫療法新突破,國內首個mRNA腫瘤疫苗獲批進入臨床階段
近日,據CDE官網顯示,北京立康生命科技有限公司(以下簡稱“立康生命”)自主研發的“LK101注射液”的新藥臨床試驗申請(IND)獲批(受理號:CXSL2200612),用于治療晚…
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細胞免疫療法獲新突破!國內首款mRNA個性化腫瘤新抗原疫苗獲批進入臨床試驗!
幾十年來,癌癥疫苗已經成為免疫療法的一種形式,通過刺激或恢復人體自身的免疫系統,來防止癌癥發展或殺滅現有的腫瘤。 據《The Guardian(衛報)》10月16日消息稱,德國生物…
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FDA設立專職部門加速審批細胞療法
FDA 的生物制品評估和研究中心 (CBER) 細胞治療產品辦公室 (OTP) 3月14日為 FDA 工作人員以及細胞和基因治療利益相關者舉辦研討會,以從先進制造和分析技術 (AM…
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糖尿病干細胞療法獲得 FDA 批準
3月9日FDA 宣布,來自 Vertex 的一種新型 1 型糖尿病干細胞療法已獲準在美國進入臨床試驗。該療法希望在替換 1 型糖尿病患者體內受損的胰島素生成細胞時避免使用免疫抑制藥…