據媒體報道，近日位于臨空區的北京璦格干細胞科技有限公司提交了”人脂肪間充質干細胞注射液”新藥臨床試驗申請，并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，這標志著璦格干細胞在皮膚軟組織領域實現里程碑進展。
據璦格干細胞官方公布信息，這是其首個申報臨床的在研產品，計劃適應癥為治療系統性硬化癥手部病變。
系統性硬化癥(systemic sclerosis,SSc)也稱為硬皮病，是一種以局限性或彌漫性皮膚增厚和纖維化為特征的全身性自身免疫病。病變特點為皮膚纖維增生及血管洋蔥皮樣改變，最終導致皮膚硬化、血管缺血。臨床上以局限性或彌漫性皮膚增厚和纖維化為特征，除皮膚受累外，它也可影響內臟（心、肺和消化道等器官），作為一種自身免疫病，往往伴抗核抗體、抗著絲點抗體、抗Scl-70等自身抗體。女性多見，發病率約為男性的4倍，兒童相對少見。?系統性硬化癥的確切病因尚不清楚，但是，研究表明其發病可能與遺傳及環境因素有關
2018年5月11日，國家衛生健康委員會等5部門聯合制定了《第一批罕見病目錄》，系統性硬化癥被收錄其中。
與其它間充質干細胞相比，脂肪干細胞在提取、培養、擴增等方面有較高的技術門檻。而璦格干細胞擁有3500㎡符合GMP標準的干細胞藥物研發設施，建立了完善的干細胞藥物研發及質量管控體系。
璦格干細胞項目技術源自國內相關領域頂尖專家多年臨床診療及技術的開發積累。目前，公司圍繞硬皮病、創面修復、皮膚光老化、皮膚衰老等領域布局了數個脂肪間充質干細胞管線產品。
璦格干細胞聚焦并致力于干細胞藥物研發，以北京協和醫院臨床研究及專利技術為依托，是臨空區首批科技創新企業。下一步璦格干細胞將全力做好藥品臨床試驗相關工作，進一步助力臨空區生命健康產業發展。
作為以生命健康產業為引領產業的臨空區，將依托區域已有的產業基礎，結合自身區位優勢和自貿綜保的政策優勢，重點建設精準醫療核心區、醫研產業區、醫造產業區三大產業組團，打通從研發、生產到應用的整個鏈條，培育具有世界影響力的現代生命健康產業體系，為入駐的生命健康企業賦能。
原標題：《“人脂肪間充質干細胞注射液”國內IND獲受理，臨空區的這家企業在皮膚軟組織領域實現里程碑進展》
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