國內首個！石藥集團新冠mRNA疫苗納入緊急使用，一覽國內mRNA疫苗格局

今日，石藥集團宣布，經中華人民共和國國家衛生健康委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，其自主研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。這是國內首個獲批使用的新冠mRNA疫苗。

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SYS6006作為國產mRNA新冠疫苗，涵蓋了Omicron BA.5突變株核心突變位點，于2022年4月獲得國家藥監局的應急批準進行臨床試驗，目前已在國內完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究，超5500人研究結果已經證明了其安全性、免疫原性和保護效力。

從作用效果而言，加強接種1劑SYS6006后，14天的針對Omicron BA.5中和抗體的幾何平均滴度（GMT）為236，是加強接種前的83倍。在滅活疫苗2劑或3劑基礎上接種1劑SYS6006的序貫加強免疫，SYS6006顯示出對Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。

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無論是基礎免疫，還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續誘導針對野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫，并在較長時間內維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。

從安全性而言，SYS6006的安全性較高，各種不良事件發生率較低且程度較輕。且相對于成年組而言，老年組的不良事件發生率及嚴重程度大幅降低，具有更好的風險獲益比，更適合我國的國情。

值得一提的是，該產品是基于石藥集團先進的自主知識產權的工藝技術生產的，更容易實現放大和規模化生產，且產品穩定性較好，可在2-8°C長期貯藏。

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國內首個新冠mRNA疫苗獲批使用，或許在不久之后，國內多款在研新冠mRNA疫苗也將陸續獲批。

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目前，艾博生物/沃森生物/軍科院的ARCoVaX、斯微生物的SW0123、云頂新耀/Providence的PTX-COVID19-B均已經進入臨床后期階段，且國內還有眾多處于臨床階段的企業。想必在未來國內也將會迎來新冠mRNA疫苗獲批的“關鍵期”。

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參考資料：

1.各企業官網