細胞治療
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干細胞治療26例慢性腎病的安全性和可行性評估
編輯:James 來源:干細胞之父平臺往期發布 ? 慢性腎臟病(CKD)是指各種原因引起的腎臟結構和功能障礙的一種不可逆疾病。其在早期往往沒有明顯癥狀,成為危害人類健康的重要因素。…
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重磅!完全緩解率高達99%!雙靶點CAR-T細胞治療中國二期臨床試驗結果登上JCO
在之前的文章中,我們介紹了CAR-T細胞療法目前遇到的困境以及突圍的方法(推薦閱讀:晚期復發血液腫瘤患者客觀緩解率100%、5年生存率超50%,“抗癌新星”CAR-T療法是如何煉成…
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細胞治療產品IND策略
2017年我國頒布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》以來,按照藥品進行研發并申報臨床試驗的細胞治療產品大量涌現。隨著我國兩款CAR-T細胞治療產品獲批上市,制藥企業的研…
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鄭大一附院CEA/CD30CAR-T細胞治療CEA+局部晚期和/或轉移性實體瘤患者的安全性和有效性的探索性臨床研究
一、主要目的:評估anti CEA/CD30 CAR-T細胞治療CEA+局部晚期和/或轉移性實體瘤患者的安全性和耐受性。確定anti CEA/CD30 CAR-T細胞治療的劑量限制…
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2024年上海市細胞產業要做到100億,看看上海如何促進細胞治療科技創新與產業發展
上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022—2024年) ? ??為進一步促進上海細胞治療科技創新與產業發展,加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地,全力打造世界…
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上海多部門聯合發布《行動方案》,促進細胞治療科技創新與產業發展,2024年產業規模將達100億元
2022年11月10日,上海市人民政府官網消息,市科委、市經濟信息化委、市衛生健康委三部門聯合發布了《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022-2024年)》(以下簡…
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《嵌合抗原受體T細胞藥物臨床應用規范》正式發布,開啟CAR-T細胞治療全程規范化管理新時代
2022年11月10日,《嵌合抗原受體T細胞治療藥物臨床應用技術規范(2022版)》在第25屆全國臨床腫瘤學大會暨2022年中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會上正式發布。 隨著免…
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藍盾生物CAR-T細胞治療產品IND申請獲批
2022年11月1日,南京藍盾生物科技有限公司(簡稱:藍盾生物)自主研發的CAR-T項目“LD013自體T細胞注射液”,臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CD…
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細胞治療加快發展:CAR-T針對實體瘤獲得IND臨床許可,同期iPSC、CTL細胞均有利好消息
01、CAR-T新靶點針對復發性卵巢癌 近日,據CDE官網公示,藍盾藥業子公司南京藍盾生物科技有限公司(以下簡稱“藍盾生物”)的“LD013自體T細胞注射液”獲批臨床,用于治療復發…
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CAR-T細胞治療藥物臨床應用技術規范即將發布|細胞療法進入規范化診療新時代
過去幾十年中,隨著免疫療法的深入研究,臨床癌癥患者“多線治療藥物匱乏”的難題已得到顯著改善。其中,以嵌合抗原受體(CAR)-T細胞療法為代表的腫瘤免疫療法在治療惡性血液系統腫瘤中取…