細(xì)胞治療
-
重磅!完全緩解率高達(dá)99%!雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞治療中國二期臨床試驗(yàn)結(jié)果登上JCO
在之前的文章中,我們介紹了CAR-T細(xì)胞療法目前遇到的困境以及突圍的方法(推薦閱讀:晚期復(fù)發(fā)血液腫瘤患者客觀緩解率100%、5年生存率超50%,“抗癌新星”CAR-T療法是如何煉成…
-
細(xì)胞治療產(chǎn)品IND策略
2017年我國頒布《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》以來,按照藥品進(jìn)行研發(fā)并申報(bào)臨床試驗(yàn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品大量涌現(xiàn)。隨著我國兩款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市,制藥企業(yè)的研…
-
鄭大一附院CEA/CD30CAR-T細(xì)胞治療CEA+局部晚期和/或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性和有效性的探索性臨床研究
一、主要目的:評(píng)估anti CEA/CD30 CAR-T細(xì)胞治療CEA+局部晚期和/或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性。確定anti CEA/CD30 CAR-T細(xì)胞治療的劑量限制…
-
2024年上海市細(xì)胞產(chǎn)業(yè)要做到100億,看看上海如何促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展
上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022—2024年) ? ??為進(jìn)一步促進(jìn)上海細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,全力打造世界…
-
上海多部門聯(lián)合發(fā)布《行動(dòng)方案》,促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展,2024年產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)100億元
2022年11月10日,上海市人民政府官網(wǎng)消息,市科委、市經(jīng)濟(jì)信息化委、市衛(wèi)生健康委三部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)》(以下簡…
-
《嵌合抗原受體T細(xì)胞藥物臨床應(yīng)用規(guī)范》正式發(fā)布,開啟CAR-T細(xì)胞治療全程規(guī)范化管理新時(shí)代
2022年11月10日,《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范(2022版)》在第25屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2022年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)學(xué)術(shù)年會(huì)上正式發(fā)布。 隨著免…
-
藍(lán)盾生物CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申請(qǐng)獲批
2022年11月1日,南京藍(lán)盾生物科技有限公司(簡稱:藍(lán)盾生物)自主研發(fā)的CAR-T項(xiàng)目“LD013自體T細(xì)胞注射液”,臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CD…
-
細(xì)胞治療加快發(fā)展:CAR-T針對(duì)實(shí)體瘤獲得IND臨床許可,同期iPSC、CTL細(xì)胞均有利好消息
01、CAR-T新靶點(diǎn)針對(duì)復(fù)發(fā)性卵巢癌 近日,據(jù)CDE官網(wǎng)公示,藍(lán)盾藥業(yè)子公司南京藍(lán)盾生物科技有限公司(以下簡稱“藍(lán)盾生物”)的“LD013自體T細(xì)胞注射液”獲批臨床,用于治療復(fù)發(fā)…
-
CAR-T細(xì)胞治療藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范即將發(fā)布|細(xì)胞療法進(jìn)入規(guī)范化診療新時(shí)代
過去幾十年中,隨著免疫療法的深入研究,臨床癌癥患者“多線治療藥物匱乏”的難題已得到顯著改善。其中,以嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞療法為代表的腫瘤免疫療法在治療惡性血液系統(tǒng)腫瘤中取…
-
安徽省立醫(yī)院|CD123/CD70 CART細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治急性髓系白血病的臨床研究
一、主要研究目的: ????評(píng)估SCAR003和SCAR004 細(xì)胞治療在復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血病患者中的耐受性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn) 次要研究目的:初步評(píng)估SCAR003和SC…