《嵌合抗原受體T細(xì)胞藥物臨床應(yīng)用規(guī)范》正式發(fā)布，開啟CAR-T細(xì)胞治療全程規(guī)范化管理新時(shí)代

2022年11月10日，《嵌合抗原受體T細(xì)胞治療藥物臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范（2022版）》在第25屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì)暨2022年中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）學(xué)術(shù)年會(huì)上正式發(fā)布。

隨著免疫療法的深入研究，以嵌合抗原受體（CAR）-T細(xì)胞療法為代表的腫瘤免疫療法在治療惡性血液系統(tǒng)腫瘤中取得了突破性的進(jìn)展，備受人們的關(guān)注。

伴隨著國內(nèi)兩款CAR-T細(xì)胞的獲批上市，我國正式開啟了CAR-T細(xì)胞治療元年，這也為復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤及復(fù)發(fā)或難治性濾泡淋巴瘤患者，帶來了新的希望。基于此，為進(jìn)一步規(guī)范CAR-T細(xì)胞療法的臨床應(yīng)用，CSCO淋巴瘤專家委員會(huì)，組織多學(xué)科專家歷時(shí)9個(gè)月共同撰寫《嵌合抗原受體T細(xì)胞藥物臨床應(yīng)用規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）。

本次發(fā)布會(huì)由哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授及CAR-T衛(wèi)生技術(shù)評估與規(guī)范化診療發(fā)展項(xiàng)目組專家趙琨教授共同擔(dān)任大會(huì)主席，規(guī)范制定專家組及全國各合作單位代表于線上、線下共同參會(huì)。

圖1 2022年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)哈爾濱分會(huì)場

馬軍教授為會(huì)議致辭：“本次《規(guī)范》的發(fā)布，希望通過對CAR-T臨床應(yīng)用進(jìn)行規(guī)范化指導(dǎo)，使我國CAR-T細(xì)胞治療進(jìn)入一個(gè)真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理的新時(shí)期，進(jìn)一步規(guī)范臨床醫(yī)生、臨床藥師、護(hù)師及藥企在CAR-T臨床應(yīng)用中的分工與職責(zé)，共同合作攜手努力。一切以生命為最高考慮，在保證療效的同時(shí)，保證安全性、醫(yī)療質(zhì)量，以改善患者健康狀態(tài)、獲得更長生存為目標(biāo)，在未來，共同取得 CAR-T 在國內(nèi)應(yīng)用的更大成功。”

趙琨教授回顧了《規(guī)范》撰寫的整個(gè)過程，對CSCO淋巴瘤專委會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)及各位專家在《規(guī)范》撰寫過程中的支持和努力深表感謝。趙琨教授表示：“CAR-T細(xì)胞技術(shù)是真正可以使腫瘤患者達(dá)到‘準(zhǔn)治愈’狀態(tài)的細(xì)胞療法，它的上市造福了廣大血液腫瘤患者，也標(biāo)志著腫瘤細(xì)胞療法臨床應(yīng)用已逐步向更為成熟、更為規(guī)范的階段發(fā)展，本次《規(guī)范》的發(fā)布可謂意義重大，標(biāo)志著CAR-T細(xì)胞治療已進(jìn)入全程規(guī)范化管理新時(shí)代。”

馬軍教授主持了規(guī)范發(fā)布儀式，CAR-T衛(wèi)生技術(shù)評估與規(guī)范化診療發(fā)展項(xiàng)目組專家趙琨教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院沈志祥教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院胡豫教授、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院吳德沛教授 、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院王建祥教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院翟青教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院顏霞教授、藥明巨諾公司高級(jí)副總裁、首席商務(wù)官吳瓊先生為規(guī)范發(fā)布送上祝福致辭，專家們熱烈祝賀規(guī)范正式發(fā)布，期待CAR-T細(xì)胞治療進(jìn)入全程化管理的新時(shí)代！

圖2 技術(shù)評估、臨床技術(shù)與能力建設(shè)專家代表致辭，共同見證規(guī)范發(fā)布

規(guī)范發(fā)布儀式后，馬軍教授介紹了規(guī)范推廣計(jì)劃。他指出：“規(guī)范推廣工作將由CSCO淋巴瘤專委會(huì)和CAR-T衛(wèi)生技術(shù)評估與規(guī)范化診療發(fā)展項(xiàng)目組共同開展，通過授牌CAR-T臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范示范單位，開展規(guī)范推廣，同時(shí)構(gòu)建全流程質(zhì)控和監(jiān)測指標(biāo)，根據(jù)質(zhì)控指標(biāo)持續(xù)評估和優(yōu)化規(guī)范治療。”馬軍教授宣讀了首批28家示范單位名單，并和28家示范單位代表完成了線上授牌儀式。

圖3 馬軍教授為28家CAR-T臨床應(yīng)用技術(shù)示范單位授牌

最后，大會(huì)通過規(guī)范制定專家組的寄語視頻短片，代表CSCO淋巴瘤專家委員會(huì)規(guī)范制定專家組祝賀規(guī)范成功發(fā)布，祝福創(chuàng)新藥物和技術(shù)造福更多患者！

來源：醫(yī)學(xué)界智庫