都說男人的消費不如狗，但在勃起功能障礙（Erectile Dysfunction, ED）方面是個例外。
在醫藥領域的“他經濟”中，ED藥品（俗稱“壯陽藥”）是最火產品之一。
按病因分類，ED可分為器質性、心理性和混合性，涉及神經、血管、激素及代謝等多個因素。 該疾病常見于糖尿病患者和根治性前列腺切除術后。
圖片來源：pixabay
ED治療需求仍未滿足
美國國家健康與營養調查表明，在年齡?≥ 20歲的男性中，ED總體患病率為18.4%，其中老年男性的患病率更高。 到2025年，全球預計3.22億男性患ED，較1994年患病人數（約1.54億）增加100%以上。 ED一線治療為5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5i），如枸櫞酸西地那非（萬艾可）。但是，約20%無其他合并癥的ED患者和40%糖尿病或接受前列腺切除術的ED患者使用該類藥物無效。 ED患病人數不斷增長，對患者及其伴侶的身心健康和生活質量造成了嚴重影響。與此同時，現有治療方法均存在一定局限性，有高度未滿足的治療需求，急需開發能夠有效治療ED的新方法。
圖片來源：pixabay
ED治療新策略：間充質干細胞
間充質干細胞（Mesenchymal stem cells, MSC）是一類具有多向分化能力的多能干細胞，來源廣泛。 動物實驗證明，在陰莖海綿體或前列腺周圍，直接注射或植入MSC，有助于恢復陰莖的勃起以及其他生理功能，且療效優于腹膜內注射。
間充質干細胞治療ED的潛在作用機制有： ?直接分化形成受損的海綿竇內皮細胞及平滑肌細胞； ?分泌多種生長因子（VEGF、IGF-1、BDNF等），促進組織修復； ?為損傷的軸突再生提供一個連接的橋梁，幫助再生的神經軸突順利通過損傷部位。
隨著臨床前研究不斷取得進展，以及對作用機制的深入研究，MSC治療ED的臨床研究也備受關注，人們期待MSC可從“根源”上治療ED。
圖片來源：pixabay
MSC治療ED的臨床研究
關于ED治療，在迄今為止的絕大部分臨床研究中，干細胞遞送都是通過直接注射來完成的。Vassilis和Dimosthenis等人在2021年的一篇綜述中回顧了干細胞治療ED的相關臨床研究，總結了干細胞類型、治療效果等情況。 Erectile Dysfunction Treatment Using Stem Cells: A Review
而在其中，MSC治療ED的臨床研究也如雨后春筍般出現。
多數研究中，研究目的通常設為評估MSC注射后的安全性、耐受性以及有效性。有效評估指標主要包括國際勃起功能評分（IIEF-5）、勃起硬度評分（EHS）和多普勒超聲參數。
胎盤 MSC
2016年，美國研究者Jason A. Levy等人在《The Journal of the American Osteopathic Association》期刊上發表了一項胎盤間充質干細胞（PM-MSC）治療勃起功能障礙臨床研究的結果。本研究共納入8例患者，分別經陰莖海綿體注射PM-MSC，注射后6周、3個月以及6個月時，對患者進行隨訪。 ? 有效性結果 1）注射后6周、3個月和6個月時，陰莖動脈收縮期峰值流速（PSV）均出現統計學顯著增加； 2）舒張末期血流速度（EDV）、伸展陰莖長度、陰莖寬度和IIEF-5的變化無統計學顯著性； 3）注射后6周時，2例既往口服治療失敗的患者能夠自行維持勃起，注射后3個月時，另1例患者能夠自行勃起。 ? 安全性結果 3例患者報告注射部位存在刺激性，48小時后可自行消退；除此之外，所有患者未發生其他不良反應。
口腔黏膜 MSC
Mahboubeh Mirzaei等人在伊朗開展了一項口腔黏膜MSC治療糖尿病ED的隨機、單盲研究，結果發表在《Urology Journal》期刊上。研究共納入20例糖尿病ED患者，10例患者經陰莖海綿體注射MSC（干預組），另外10例患者注射生理鹽水（對照組），注射后3個月、6個月時對患者進行隨訪。
? 有效性結果 1）干預組平均IIEF5評分呈明顯上升趨勢（P = 0.01），注射前、注射后3個月、6個月平均IIEF5評分分別為7.2±2.1、9.2±3.4、10.6±4.7；2）干預組與對照組相比，注射后6個月內IIEF5評分變化存在顯著差異（P = 0.02）；3）在陰莖動脈收縮期峰值流速（PSV）和阻力指數（RI）方面，兩組之間無統計學顯著差異，但干預組這些指標呈上升和改善趨勢；4）3個月時干預組1例患者以及注射后6個月時同一組的另1例患者報告了晨勃，但在6個月隨訪期間，對照組無患者報告晨勃。 ? 安全性結果 6個月隨訪期間，對照組和干預組均無患者報告注射相關并發癥（如，出血、血腫、瘀斑、膿腫等）。
臍帶 MSC
約旦研究者Saddam Al Demour等人在《Urologia Internationalis》期刊上發表了一項1/2期臨床試驗的結果，考察了臍帶華通氏膠MSC（WJ-MSC）治療糖尿病ED患者的安全性和有效性。本試驗納入了22例難治性糖尿病ED患者，分別經陰莖海綿體連續2次注射同種異體WJ-MSC，2次注射間隔30天，隨訪時間為12個月。
? 主要結局 該手術耐受性良好且安全，無患者報告嚴重不良反應。 ? 次要結局 1）與基線相比，所有隨訪時間點的平均IIEF-5評分均顯著改善，注射后6個月達最大； 2）EHS評分也隨時間推移出現顯著改善； 3）WJ-MSC注射后20分鐘，患者PSV顯著增加，注射后3個月時的平均PSV值也顯著提高。
總結與展望
當前MSC治療ED仍處于臨床研究的初始階段，但不難看出，海綿體內注射干細胞可改善糖尿病患者性功能及陰莖動脈PSV、RI指數，MSC為治療ED提供了一種新策略。 相信在不遠的將來，科學家們將通過開展大規模的隨機、雙盲、對照研究，進一步考察MSC治療ED的安全性和有效性，回答哪一種MSC更具療效、注射劑量及頻率等問題，為MSC臨床應用提供更多的參考信息，為受ED困擾的男性提供更多的治療選擇。
參考文獻 [1]. Protogerou, V., et al., Erectile Dysfunction Treatment Using Stem Cells: A Review. Medicines (Basel), 2021. 8(1). [2]. Mirzaei, M., et al., The Effect of Intracavernosal Injection of Stem Cell in the Treatment of Erectile Dysfunction in Diabetic Patients: A Randomized Single-blinded Clinical Trial. Urol J, 2021. 18(6): p. 675-681. [3]. Al, D.S., et al., Safety and Efficacy of 2 Intracavernous Injections of Allogeneic Wharton’s Jelly-Derived Mesenchymal Stem Cells in Diabetic Patients with Erectile Dysfunction: Phase 1/2 Clinical Trial. Urol Int, 2021. 105(11-12): p. 935-943. ? 咨詢、合作、投稿，請后臺聯系“小編”
編輯：小果果，轉載請注明出處：http://www.448371.com/cells/gxb/15302.html
免責聲明：本站所轉載文章來源于其他平臺，主要目的在于分享行業相關知識，傳遞當前最新資訊。圖片、文章版權均屬于原作者所有，如有侵權，請及時告知，我們會在24小時內刪除相關信息。
說明：本站所發布的案例均摘錄于文獻，僅用于科普干細胞與再生醫學相關知識，不作為醫療建議。
微信掃一掃 
支付寶掃一掃 