北京
一、2021年11月29日，中關村示范區領導小組印發《“十四五”時期中關村國家自主創新示范區發展建設規劃》（以下簡稱《規劃》）。
《規劃》指出：加強重點技術領域布局，支持顛覆性技術創新。支持開展腦科學與類腦研究、基因編輯、干細胞與再生醫學、單細胞多組學、合成生物科技、生物育種等生命科技研究。
加強高校院所成果轉移轉化服務，在生物醫藥領域，發揮醫療器械工程化平臺、生物樣本庫、生物相容性評價平臺等技術平臺作用，建設細胞和基因治療、生物藥、重組蛋白藥物中試生產平臺、AI創新藥孵化平臺等。開展中試基地認定工作，對符合條件的中試基地給予專項資金支持。
前瞻布局未來產業，敏銳把握未來產業發展趨勢，提升對新賽道的敏感性和判斷力。支持開展事關經濟社會發展全局和重大引領作用的未來產業自由探索研究，前瞻部署一批戰略性、儲備性技術研發項目。加快發展基因編輯、合成生物學、生物制造等未來生命健康產業。
二、2021年11月24日，中共北京市委、北京市人民政府印發了《北京市“十四五”時期國際科技創新中心建設規劃》。
規劃明確了發展目標愿景：到2025年，北京國際科技創新中心基本形成，建設成為世界主要科學中心和創新高地，全社會研發經費支出占地區生產總值比重保持在6%左右。到2035年，北京國際科技創新中心創新力、競爭力、輻射力全球領先。
推動重點領域前沿技術引領，支持開展生物技術前沿技術研發。在核酸和質檢測、細胞功能和病理狀態在體檢測、新型靶點在體干預技術、新型抗體技術、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫學等基礎核心技術領域，產生具有國際引領性的原創發現，建立重大疫病、疑難罕見疾病精準診斷和突破性治療方法。
加速培育高精尖產業新動能，創新藥方向持續加強對新型抗體藥、小分子化藥、細胞和基因治療等新機制、新靶點、新結構的原創新藥的研發；加速重大疾病藥物、臨床短缺藥物、特殊人群適用的高端制劑研發，建立新藥研發孵化和加速平臺，重點支持基于臨床隊列的新靶點發現、原創新藥的研發，提高藥物研發效率與成功率，支持無血清細胞培養基、商業化細胞株、一次性生物反應袋等關鍵原料及工藝設備的開發。疫苗方向加快布局信使核糖核酸（mRNA）等新型疫苗技術研發，推進蛋白疫苗、載體疫苗、多價聯合疫苗以及新型疫苗佐劑等技術創新和產業體系建設。
提升創新型產業集群示范區。建成生物藥研發生產平臺、高端制劑定制研發生產（CDMO）平臺、疫苗大規模生產基地、細胞與基因治療研發中試基地、mRNA疫苗技術平臺與生產基地等，提升醫藥健康平臺創新支撐作用。
三、2021年8月23日，北京市人民政府關于印發《北京市“十四五”時期高精尖產業發展規劃》的通知。
文中指出：發力創新藥、新器械、新健康服務三大方向,在新型疫苗、下一代抗體藥物、細胞和基因治療、國產高端醫療設備方面構筑領先優勢,推動醫藥制造與健康服務并行發展。
搭建基因編輯平臺,加快間充質干細胞、CAR-T(嵌合抗原受體T細胞治療)、溶瘤病毒產品、非病毒載體基因治療產品研制；推動疫苗新品種產業化生產基地、大分子抗體藥物生產基地、大分子生物藥CDMO 平臺等重大項目建設。
四、2021年7月8日，北京市人民政府辦公廳印發了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》。
文中指出：該計劃的重點任務之一是推動生物技術創新突破。支持生命科學領域前沿關鍵技術研究，在核酸和蛋白質檢測、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫學等基礎核心技術領域，產生重要的技術突破和具有國際引領性的原創發現，推動疑難、罕見疾病的精準診斷和突破性治療。
持續推進細胞與基因治療、高端藥物制劑、醫療器械檢測驗證等第三方專業技術服務平臺建設，推動建設國家動物模型技術創新中心。支持和引進國際化專業機構和團隊，在高等學校、科研院所、醫療機構集中區域布局建設差異化、特色化的專業孵化器，大力引進具有國際領先水平的專業加速器在京落地，與第三方研發和生產服務平臺形成聯動，協同布局。
保障機制之一是要爭取政策支持，加強與國家部委開展的行政審批服務創新試點相關政策對接，積極爭取人類遺傳資源服務站試點，醫療器械服務站試點，干細胞、人工智能醫療器械等創新產品監管創新試點相關政策支持。
一、2021年12月6日，上海市人大官網發布關于《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定（草案）》（征求意見稿）。
其中第七條（人體細胞、基因技術開發應用）指出：市、浦東新區人民政府應當將促進人體細胞和基因產業發展納入生物醫藥產業發展協調促進機制，在風險可控的前提下，支持符合條件的多元化投資主體開展人體細胞、基因技術研發和產業化進程。市和浦東新區科技、衛生健康等部門應當強化對浦東新區生物醫藥企業開展人體細胞、基因技術開發和應用的監管，加強風險管控。
二、2021年10月初，上海市政府發布《上海市建設具有全球影響力的科技創新中心“十四五”規劃》以加快建設具有全球影響力的科技創新中心。
文中指出生物醫藥重點方向，重點方向：在創新藥物和疫苗研發領域，突破細胞治療、基因治療、藥物靶標發現與確證、新型抗體藥物研發、糖類藥物研發、靶向制劑、核酸干擾藥物研發等關鍵技術，促進在再生醫學、重大慢病治療、腫瘤免疫治療、傳染病預防與治療等方向的應用。構建貼近臨床特征的重大疾病模型，加快基于新型及共性生物標志物的原創新藥發現和藥物、疫苗設計新技術的研究與應用，推動新技術、新材料、新劑型在新藥和疫苗研發與生產中的應用。
生物醫藥領域關鍵核心技術攻關，細胞治療及基因治療。建立從實驗室到臨床階段的細胞治療及基因治療關鍵技術體系，覆蓋載體研發、生產工藝、質量控制等核心技術以及臨床轉化等多個環節，滿足國內和國際市場日益擴大的細胞與基因治療產業化需求，推動細胞治療與基因治療產品的技術創新與產業化進程。
三、2021年7月21日，上海市人民政府辦公廳正式發布《上海市戰略性新興產業和先導產業發展“十四五”規劃》。
規劃提出，“十四五”期間，生物醫藥產業規模年均增速達到8%左右，加速培育壯大一批本土創新型企業，持續引進一批龍頭企業。到2025年，實現生物技術藥物、新型生物醫學工程產品制備等一批關鍵核心技術自主可控，加快創新成果產業化，基本建成具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地。
生物醫藥方面，重點發展：1．創新藥物及高端制劑。圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體，重點發展抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品，靶向化學藥及新型制劑，現代中藥等。2．高端醫療器械。重點發展高端影像設備、高端植介入器械及耗材、手術治療及生命支持設備、高端康復輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫用材料等。3．生物技術服務。推動臨床前及臨床合同研發（CRO）、合同研發生產（CMO/CDMO）等服務，推動人工智能輔助藥物開發、數字醫療解決方案等技術融合應用。
面向未來的先導產業，推動基因編輯、拼裝、重組等技術發展，構建可生產藥物、化學品、天然產物、生物能源的細胞工廠，推動合成生物學技術工業應用。深化體細胞重編程、人工組織器官構建等技術研發，推動干細胞修復病理損傷、組織器官再生等細胞技術臨床應用。
四、2021年7月6日，上海市人民政府辦公廳關于印發《上海市先進制造業發展“十四五”規劃》的通知。
文中指出，聚焦腦科學、基因編輯、合成生物學、細胞治療、干細胞與再生醫學等前沿生物領域，開展重大科技攻關，推進關鍵原材料、高端原輔料、重要制藥設備及耗材、精密科研儀器等裝備和材料的研發創新。
創新藥研發制造，以創新突破、規模生產為重點，發展免疫細胞治療、蛋白和多肽類、抗體偶聯等生物技術類藥物和新型疫苗，加快免疫治療、基因治療、溶瘤病毒療法等技術產品的研究和轉化。
五、2021年4月20日，上海市人民政府辦公廳發布，關于促進本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見。
支持領域含藥品領域，其中主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品，創新化學藥及高端制劑，現代中藥等。
一、2021年9月初，江蘇省政府辦公廳發布《江蘇省“十四五”科技創新規劃》。
針對生物醫藥產業指出，生物醫藥技術是繼信息技術之后新一輪科技革命和產業變革的新引擎。抓住全球生物底層技術基本成熟和重大應用加快突破的戰略機遇。聚焦“引領性、突破性、顛覆性”特征，重點發展新一代基因編輯、新型測序、免疫調控、新型生物醫學成像、新型抗體與疲苗等前沿技術，加快突破化學藥，生物技術藥、現代中藥、特醫食品等關鍵技術，研發具有自主知識產權的創新藥品和高端醫療器械。加快將我省打造成為具有全球影響力的生物醫藥產業創新策源地。培育壯大生物技術藥，重點發展治療性抗體、新型疫苗、核酸藥物、重組蛋白多肽藥物、基因工程藥物、細胞治療產品、細菌藥物和溶瘤病毒，攻克上下游技術瓶頸，努力實現高端細胞培養基、生物反應器、關鍵核心酶制劑，蛋白純化填料、工程細胞株、納米濾膜等的國產化替代，加快產業化進程并快速形成規模，成為我省生物醫藥產業創新發展的新引擎。
二、2021年年8月，江蘇省省政府辦公廳發布《江蘇省“十四五”制造業高質量發展規劃》通知。
將生物醫藥集群作為“十四五”時期發展的重點之一，就生物藥而言，以提升創新研發水平為重點。針對惡性腫瘤、免疫系統疾病等推進治療性抗體、細胞免疫治療等新靶點生物大分子創新藥物研發，加快研發重組胰島素、重組凝血因子、重組粒細胞集落刺激因子和酶替代重組蛋白藥物，積極開發治療性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗,鼓勵基因治療藥物研發和產業化，支持建設國家生物藥技術創新中心。泰州國家級新型疫苗及特異性診斷試劑集聚發展試點。
一、2021年11月12日，《天津市生物醫藥產業發展“十四五”專項規劃》出臺。
文中指出，打造生物藥產業集群，推進基因技術應用普及和規模化發展，前瞻布局抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、核酸藥物、系統靶點藥物等生物制品。推進腫瘤疫苗、艾滋病疫苗、新冠疫苗等新型疫苗，以及治療心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病、血液系統及其他重大疾病藥物的原始創新；開發培育開發干細胞器官再生藥物，雙特異性抗體藥物、抗體偶聯藥物等新型單抗藥物品種。支持開展高端仿制藥、首仿藥等引進生產，提升基因與再生醫學仿制藥質量水平。
實施產業鏈融通發展促進工程，推動生物醫藥重點產品應用轉化平臺建設，培育符合國際規范的基因治療、細胞治療、免疫治療等專業化服務平臺，加速新型治療技術的應用轉化。支持高端的基因合成、基因編輯等專業技術服務機構，推動新型共性技術的專業化服務。
加速“衛藥”生物醫藥新品牌創制，推動基因藥物、細胞藥物、高端醫療器械、智慧醫療等新興領域產品品牌創制，大力宣傳龍頭企業和優秀企業家，激發企業品牌培育積極性。
支持生物醫藥領域卓越企業參與國際競爭，支持我市傳統醫藥龍頭企業、現代中藥企業、細胞與基因領域新興企業等在全球范圍內整合研發、市場、生產等資源，通過并購、投資、合作開發、海外上市等多種方式，開拓國際市場，實現產業鏈全球布局，全面提升企業國際競爭力。支持具備較高發展潛力的生物醫藥企業“走出去”，開展對外投資和合作。
二、2021年11月初，天津自貿試驗區管委會印發《關于同意在國家干細胞工程產品產業化基地建設中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地的批復》。
在國家干細胞工程產品產業化基地建設中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地，以中國醫學科學院血液病醫院（中國醫學科學院血液學研究所）、中源協和細胞基因工程股份公司、合源生物科技（天津）有限公司、天津和創生物技術有限公司為主體，探索開展基因與細胞治療試點，試點期為自批復之日起3年。
中國（天津）自由貿易試驗區聯動創新示范基地將依托國家干細胞工程產品產業化基地細胞存儲、研發、生產制備、臨床轉化應用等全閉環管理環境，對標國際通行做法和標準，在有效防控風險的條件下組織開展細胞治療臨床轉化應用試點，為國家試制度、試標準，為患者創福利、增生機，為行業謀發展、拓空間。
在充分論證、防控風險的基礎上，大膽闖、大膽試、自主改。推動在細胞采集、生產制備、運輸、質控、院內放行、風險控制等方面形成若干技術規范或標準；在細胞治療分級分類管理制度、審評審批制度、事中事后監管制度等方面形成若干制度創新成果；探索在細胞治療臨床試驗同情用藥、進口國外已上市國內未上市藥品和醫療器械、細胞治療按照醫療技術準入開展臨床收費應用等方面實現突破；形成一批可復制可推廣的試點經驗，為進一步擴大試點范圍奠定堅實基礎。
一、2021年12月3日，廣州市越秀區人民政府辦公室正式印發《關于廣州市越秀區科技創新與戰略性新興產業發展“十四五”規劃的通知》。
規劃中明確提出：精準醫學。重點圍繞腫瘤、泌尿系統、心血管系統、消化系統、血液、眼部疾病等領域發展精準醫療，大力支持干細胞治療、腫瘤免疫治療、基因治療等新技術應用。積極引導國內外基因技術、生物科技等領域龍頭企業與區內大型三甲醫院開展戰略合作，建設綜合精準醫療服務的華南精準治療中心。引進國內外先進技術、高端設備、科研領軍人才及技術團隊，推進產學研一體化合作平臺、基因技術服務中心建設，構建新的健康醫療支撐體系，促進精準醫療在科學研究、成果轉化、臨床應用、人員培訓和基因技術推廣應用發展，形成覆蓋廣、服務能力強的基因技術應用示范網絡，打造服務廣州、輻射大灣區的精準醫療、基因檢測基地。
支持關鍵核心技術研發。圍繞新一代信息技術、人工智能、數字經濟、生物醫藥、現代服務業等重點產業領域，以及城市治理及民生科技等領域，加強關鍵核心技術攻關，力爭在若干關鍵技術領域進入國家布局。聚焦生命科學、超高清視頻等領域組織實施一批重點研發項目，加快推動現代基因工程藥物、抗體藥物、新型疫苗等關鍵技術集成開發和新產品研制，突破一批制約重點領域發展的關鍵核心技術和“卡脖子”技術難題，推動戰略性新興產業快速發展。緊扣戰略性新興產業發展的重大科技需求，著力突破一批關鍵核心技術、研發形成一批重大戰略產品、培育壯大一批創新型產業集群和龍頭骨干企業。
一、2021年11月12日，深圳新興領域重要立法《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例（征求意見稿）》在深圳市人大常委會網站上公開征求意見。對細胞采集和儲存行為進行了規范，對細胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度予以具體規定，并鼓勵基因技術研發使用。
“關于《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例（征求意見稿）》的說明”文件指出，細胞和基因產業是生物醫藥產業未來主要的發展方向，但深圳細胞和基因產業與國內部分兄弟省市相比發展較為緩慢，還存在一些制約產業發展壯大的瓶頸問題，如基礎研究有待加強、產業鏈不完善、醫療機構無法滿足臨床研究需求、審批效率有待提升等。
提出市、區人民政府應當充分發揮政府投資基金對產業發展的支持作用，引導社會資金投向細胞和基因產業，推動產品研發、成果轉化等重點環節的進展。鼓勵金融機構為細胞和基因產業發展提供金融支持，加大信貸支持力度，降低企業融資成本。支持符合條件的細胞和基因企業掛牌上市。探索為細胞和基因企業提供知識產權質押融資、知識產權保險等知識產權金融服務，開發知識產權證券化融資產品。
一、據浙江省衛生健康委員會網站11月23日消息，浙江省衛健委近期答復省人大代表戴靈芝《關于在中國（浙江）自由貿易試驗區內開展細胞技術研究和轉化應用先行先試的建議》。
文件稱，綜合相關情況，并根據最近國家藥監局批準CAR-T細胞治療產品的情況，細胞治療已不存在臨床轉化問題，而是應當作為藥品，通過藥監部門審批后進入臨床應用。浙江省衛健委做好政策支持，支持以臨床需求為導向，加快細胞治療領域新藥創制和產業化發展。
下一步，浙江省衛生健康委和有關部門將貫徹落實《國務院關于印發中國（浙江）自由貿易試驗區總體方案的通知》（國發〔2017〕16號）和《浙江省人民政府關于印發中國（浙江）自由貿易試驗區深化改革開放實施方案的通知》（浙政發〔2020〕32號），積極支持細胞治療相關技術研究，加強政策跟蹤研究，規范準入管理。
2021年2月19日，杭州市蕭山區人民政府在官網上正式發布《中國（浙江）自由貿易試驗區杭州片區蕭山區塊建設方案》。
方案中明確提出：探索生物醫藥先行先試。推動在生物醫藥審評審批、進出口通關、醫療服務、數據和人才要素保障等方面的先行先試。重點爭取對細胞治療和基因治療臨床和商業化審批權限的開放，探索建立細胞與基因治療藥物申報、檢測過程中的綠色通道。
2021年4月19日，大連自貿片區與大連醫科大學簽訂框架協議，在大連自貿片區共建“大連基因細胞治療先行示范區”。根據協議，雙方將建設細胞治療臨床醫學中心，推進細胞治療在大連自貿片區先試先行。充分發揮大連醫科大學學科專業、高層次人才及高水平醫療優勢，重點在細胞治療、基因檢測、藥物研發等領域開展深入研究。探索建立適應大連自貿片區特點的研發和成果轉化模式，努力實現關鍵核心技術在片區內轉化應用，并在基因細胞治療方面積極開展對外合作。
2021年3月11日，昆明國家高新技術產業開發區（以下簡稱“昆明高新區”）細胞產業政策發布會暨昆明高新區細胞產業聯盟掛牌儀式舉行，會議還發布了《昆明高新區促進細胞產業集群創新發展若干政策（試行）》。
政策明確提出：圍繞支持細胞產業集群發展、促進細胞產業標準化建設、扶持細胞產業平臺建設等七個方面出臺了16條政策措施，政策要點是以昆明高新區細胞產業集群創新園為核心區和主要聚集區，著力推動細胞產業集群發展。
2021年8月20日煙臺市出臺了《煙臺市人民政府關于促進全市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》。
在總體要求部分指出：發展目標。聚焦創新藥物、高端原料藥、康復輔具與高端醫療器械、中醫藥、特醫食品與保健食品、醫療健康大數據、醫美產品、細胞與基因治療八大細分領域。
重點建設共性技術研究平臺、醫藥大數據服務平臺、臨床試驗服務平臺、研發和生產服務平臺等關鍵技術服務平臺；推動成立細胞與基因治療發展聯盟，打造“中日再生醫療臨床試驗中心”“干細胞與再生醫學和抗衰老研究中心”等干細胞與再生醫學研發平臺、成果轉化平臺。
重點任務：在創新藥物領域，聚焦惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病以及神經精神系統疾病等重大疾病領域，開展一系列新型抗體藥物、創新制劑和新型藥物遞釋系統等高端創新產品的研究開發生產；推動基因與細胞治療、新型疫苗等前沿技術發展。
在煙臺市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策中指出：藥品領域，重點支持抗體藥物、抗體偶聯藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物藥，創新化學藥及高端制劑，中藥創新藥及古代經典名方中藥復方制劑等。
鼓勵社會資本參與公共服務平臺建設。對新建并經認定的創新藥物、特色原料藥、康復輔具與高端醫療器械、中醫藥、特醫食品與保健食品、醫美產品、細胞與基因治療等相關領域的合同研發機構（CRO）、合同外包生產機構（CMO）、合同定制研發生產機構（CDMO）等專業技術平臺，或者已建平臺新增設備的，按平臺設備購置總額的20%予以資助。
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