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賽元生物科技（杭州）有限公司（簡稱：賽元生物）聯合浙江大學張進課題組的研究者在2022年12月10-13日舉辦的第64屆北美血液學年會(ASH)上發表了iPSC來源的第二代CAR-巨噬細胞(CAR-iMAC)的最新臨床前數據，并在2022年12月8-10日舉辦的Cell Symposium: Advances in Therapeutic Applications in Stem Cell會議中，進行口頭報告。

ASH報告題目為“The Second Generation of Human iPSC-Derived CAR-Macrophages for Immune Cell Therapies in Liquid and Solid Tumors”。其數據表明，采用具有自主知識產權的第二代巨噬細胞特異性的CAR設計，串聯促進吞噬殺傷的CD3zeta胞內結構域和促進M1極化的TLR胞內結構域，能夠大大增強CAR-iMAC細胞在小鼠體內的人肝臟實體腫瘤模型中的腫瘤細胞抑制殺傷效果。與對照組小鼠在三個月內全部死亡相比，第二代CAR-iMAC實驗組在三個月時所有小鼠身上的腫瘤完全消退。該項研究也進一步探索了二代CAR-iMAC細胞在與CD47抗體聯用時能夠使小鼠體內的肝癌腫瘤細胞完全消失，而單一抗體并不能達到同樣有效抑制腫瘤細胞生長的目的。另外，本研究也證明即使細胞與抗體聯用也沒有發現任何毒副作用。

本次研究設計的第二代CAR分子表達在巨噬細胞細胞表面后，可使iPSC分化獲得的CAR-iMAC細胞更好地維持在M1的極化狀態，進而促進對腫瘤細胞的殺傷。使用流式細胞儀對CAR-iMAC細胞表面標志物的檢測，以及單細胞測序等實驗技術表明，與巨噬細胞的促炎反應和抑制腫瘤細胞生長的M1狀態相關的基因表達水平顯著上調，相反的，與抑炎反應相關和促進腫瘤細胞生長的M2狀態的基因表達則明顯下調。細胞的整個轉錄組學研究也證明CAR-iMAC細胞更接近于M1狀態。此外，與趨化、抗原提呈、代謝相關的通路的變化都提示該工程化改造的巨噬細胞在遇到CAR靶向的抗原時，能夠展現出被激活的巨噬細胞的多種功能。

該項研究的報告時間是美國太平洋區時間Monday, December 12, 2022, 6:00 PM-8:00 PM，Session: 703. Cellular Immunotherapies: Basic and Translational: Poster III，地點: Ernest N. Morial Convention Center, Hall D。

關于賽元生物

賽元生物致力于將iPSC進行工程化改造并分化為天然免疫細胞如CAR-iMac、CAR-iNK細胞的研發及臨床轉化。公司采用基因編輯及合成生物學等技術獲得了iPSC來源的工程化改造的免疫細胞，多項核心專利已獲得國內國際授權。通過建立可編輯、可擴增的單一克隆來源的iPSC細胞庫及增強其體外高效的定向分化能力，最終開發出具有通用性、有效性、安全性的細胞治療藥物。

賽元生物發表iPSC來源的第二代CAR-巨噬細胞(CAR-iMAC)的臨床前數據

賽元生物充分利用了巨噬細胞易進入實體瘤微環境（TME）并易存活的特點，正在全力開發主要針對各類復發/難治型實體瘤的CAR-iMac產品。公司在2021年成功進行了3輪融資，已經完成建立了臨床級的iPSC細胞庫，結合公司具有細胞治療CMC豐富經驗的強大團隊，獨立開發了可規模化量產的CAR-iMac細胞的生產工藝，建立了完整的GMP質量體系和相應的質量檢測方法。公司與多家醫院合作，有望在短期內開展CAR-M細胞治療的臨床試驗，并盡快完成IND注冊批件的申報。

詳情請訪問公司網站：www.cell-origin.com

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