【快訊】CAR-T細胞療法又出現兩個臨床死亡病例，Celyad Oncology表示不影響其他候選藥物測試

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作者：Sibyl

Celyad表示，在調查這些死亡病例時，它已經“自愿”暫停了試驗，雖然這種自愿舉動通常發生在FDA或EMA下達命令之前。

這家比利時公司表示，兩名死者的肺部表現出相似的癥狀，除此之外沒有透露出任何細節。該公司的CEO Filippo Petti補充說，前25名接受治療的患者，他們的報告顯示“無劑量限制毒性”。

8個月前，Tmunity（由CAR-T細胞療法先驅Carl June創立）宣布，兩名患者在接受CAR-T細胞療法治療前列腺癌的試驗中死亡，此消息是繼此之后又一死亡消息。June和Tmunity的CEO Oz Azam表示患者有嚴重的神經中毒性腦損傷，他們將其歸因于一種新型過度免疫反應，而這與CAR-T細胞療法在治療血癌的試驗中發生的免疫反應是不同的。

2020年，博世達在一名患者死亡后，停止了自己的前列腺癌試驗，雖然該試驗后來又重新開始了。

總的來說，隨著許多公司試圖證明CAR-T細胞療法可以治療血液腫瘤，如白血病和多發性骨髓瘤；還可以改變實體腫瘤患者的病程，如前列腺癌、腦癌和胃腸道癌，該領域所面臨的障礙越來越顯現出來。

與此同時，一些以悲劇收場的試驗也表現出CAR-T細胞療法的潛力。

Azam表示，在死亡事故發生之前，Tmunity的前列腺癌試驗表現出了“強烈的臨床反應”。MSK斯隆在治療間皮瘤的CAR-T細胞療法研究中，收集到了前景光明的存活數據，同時也因一位患者死亡而暫停了一項試驗。

當然，第一代CAR-T細胞療法也經歷了起起落落。2017年，在5名患者死于一項試驗之后，朱諾不得不從頭開始。而他們設計的修復方案最終產生了Breyanzi療法，這是一種FDA批準的療法，目前正在改變b細胞淋巴瘤的治療標準。

以Celyad為例，該公司正在測試默克公司的PD-1抑制劑Keytruda與一種現成的CAR-T相結合的療法。前15名患者的早期結果沒有顯示出危險信號，但也沒有太大成效：只有2名患者的腫瘤縮小，而中位無進展生存期僅為3.9個月。

該公司在周一的聲明中指出，這個項目的暫停并不影響公司其他CAR-T候選藥物的試驗，因為這些藥物都使用了不同于結腸癌CAR-T的設計。

參考資料：

https://endpts.com/in-latest-setback-for-solid-tumor-car-t-celyad-pauses-trial-following-two-patient-deaths/

注：本文旨在介紹醫學研究進展，不能作為治療方案參考。如需獲得健康指導，請至正規醫院就診。