干細胞藥物
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中國第一個進入III期臨床的針對膝骨關節炎的干細胞藥物,你可以么?
干細胞療法:讓神話變成真實 ● ? ?● ? ? ● 最近,西比曼生物正式宣布:異體人源脂肪間充質祖細胞注射液AlloJoin? III期臨床試驗正式啟動。已完成的隨機、雙盲、對…
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填補用藥空白!FDA或批準首個“現貨型”間充質干細胞藥物上市
“ 幾經周折,細胞治療先驅企業Mesoblast旗下間充質干細胞療法Remestemcel-L的上市申請終于獲FDA受理。如若獲批,這款藥物將填補類固醇難治性急性移植物抗宿主病(S…
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關注兩會 | 加快推動干細胞藥物研發上市,全國政協委員提出了四點建議
干細胞治療作為當下世界最前沿的技術,有望成為徹底根治很多疾病的最佳選擇。2023年全國兩會期間,全國政協委員李國華建議加快推動干細胞藥物研發上市。 “我國在干細胞基礎和臨床研究取得…
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國內首個干細胞藥物離我們還有多遠?2022年度干細胞藥物申報顯著增長
撰文:何斌 首發:醫學參考報 ? ● ? ?● ? ? ● 自從2018年以來,國家藥品監督管理局(CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA)重新受理干細…
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一文覽盡:國內干細胞藥物注冊申報和受理
細胞藥物開發的復雜水平 撰文:何斌 來源:醫學參考報 2022年9月1日至11月30日,國內新增7家企業的7款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增6款干細胞藥物通過默示許可。截至2…
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中國干細胞藥物注冊申報進展(2022年9月1日-11月30日)
撰文│何 斌 編輯│李佳潞 審校│湯紅明 2022年9月1日至11月30日,國內新增7家企業的7款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;新增6款干細胞藥物通過默示許可。 ? 截至2022…
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中國干細胞藥物注冊申報進展(8.1-8.31)
整理|干就有未來 編輯|南風 導語:中國的干細胞技術臨床應用,已明確轉向藥品化。 2022年8月1日至8月31日,國內新增4家企業的4款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理;1款新增已獲…
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干細胞藥物:退行性關節炎克星CARTISTEM
整理|南風 編輯|南風 膝骨關節炎 膝骨關節炎是一種常見的退行性關節疾病,是指膝關節軟骨變性、破壞及骨質增生而引起的一種慢性骨關節病,主要癥狀有膝部疼痛、膝關節腫脹、膝關節彈響等癥…
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干細胞藥物系列之一:首個治療嚴重肢體缺血的干細胞藥物Stempeucel
撰文|摩西 編輯|南風 印度西普拉制藥(Cipla)宣布,其合作伙伴Stempeutics公司已經獲得印度藥品管理總局(DCGI)批準,可以生產和銷售Stempeucel?,也就是…
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國內21款間充質干細胞藥物IND獲批!細胞藥是未來治病的首選
間充質干細胞是再生醫學中常用的干細胞類型,是當今醫學研究領域最前沿、最熱門的方向之一,其市場具有巨大的增長潛力。根據美國臨床試驗數據庫clinicaltrials.gov顯示,目前…