撰文│何 斌
編輯│李佳潞
審校│湯紅明
新增受理
2022年9月14日，浙江泉生生物科技有限公司“人臍帶間充質干細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理（受理號：CXSL2200457）。這是自2020年3月7日起，泉生生物的“人臍帶間充質干細胞注射液”第5種適應證申請獲得受理。此前，該干細胞注射液已獲得默示許可用于輕至中度急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）（受理號：CXSL2200114），強直性脊柱炎（CXSL2200299），Ⅱ度燒傷（受理號：CXSL2200301）。
2022年10月14日，廣州賽雋生物科技有限公司“CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理（受理號：CXSL2200505）。這是自2021年9月26日起，廣州賽雋生物“CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液”的第2種適應證申請獲得受理。此前，該干細胞注射液已獲得默示許可用于感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫綜合征（受理號：CXSL2101334）。
2022年10月29日，南京艾爾普再生醫學科技有限公司“人iPSC來源心肌細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理（受理號：CXSL2200547）。這是繼2021年12月17日南京艾爾普“人iPSC來源心肌細胞注射液”之后的第二次申報獲得受理，此前該干細胞藥物（受理號：CXSL2101489）申報已暫停，此次申報受理可以視為是該干細胞藥物完善材料后的第二次申報。
2022年11月2日，天津昂賽細胞基因工程有限公司“注射用間充質干細胞（臍帶）”的藥物臨床試驗申請獲受理（受理號：CXSL2200553）。這是自2018年9月30日起，天津昂賽“注射用間充質干細胞（臍帶）”的第4種適應證申請獲得受理。此前，該干細胞注射液已獲得默示許可用于移植物抗宿主病（受理號：CXSL1800101）、慢加急性（亞急性）肝衰竭（受理號：CXSL2000335）、急性呼吸窘迫綜合征（受理號：CXSL2100056）的臨床試驗。
2022年11月18日，華夏源（上海）生物科技有限公司“ELPIS人臍帶間充質干細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理（受理號：CXSL2200581）。這是自2021年7月30日起，華夏源“ELPIS人臍帶間充質干細胞注射液”的第3種適應證申請獲得受理。此前，該干細胞注射液已獲得默示許可用于中/重度慢性斑塊型銀屑病（受理號：CXSL2101224）、重度狼瘡性腎炎（受理號：CXSL2200142）的臨床試驗。
2022年11月22日，武漢光谷中源藥業有限公司“VUM02注射液”（人臍帶源間充質干細胞注射液）的藥物臨床試驗申請獲受理（受理號：CXSL2200586）。這是武漢光谷中源藥業第一款受理的干細胞藥物。
2022年11月22日，深圳博雅感知藥業有限公司“華通氏膠間充質干細胞注射液”的藥物臨床試驗申請獲受理（受理號：CXSL2200587）。這是深圳博雅感知藥業第一款受理的干細胞藥物。
新增默示許可
其他動態
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國內干細胞藥物臨床試驗申請受理清單
（截至2022年11月30日）
編輯：小果果，轉載請注明出處：http://www.448371.com/zixun/hydt/23345.html
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