政策法規
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重磅發布！《上海市自體CAR-T細胞治療藥品監督管理暫行規定》啟動征求意見！
上海市自體CAR-T細胞治療藥品監督管理暫行規定（征求意見稿）?第一條（目的和依據）為加強本市自體CAR-T細胞治療藥品（以下簡稱細胞治療藥品）的上市后監督管理，保證細胞治療藥品質…
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國家層面規劃再加碼！發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，推動干細胞、免疫細胞治療等新技術規范發展
為貫徹落實黨中黨、國務院決策部署，加快發展生物經濟，2022年5月10日，國家發展改革委員會依據《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》編制印發…
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最新消息：科技部擬規定不得向境外提供我國人類遺傳資源
3月22日，科學技術部下發關于公開征求《人類遺傳資源管理條例實施細則(征求意見稿)》(以下簡稱《實施細則》)意見的通知。《實施細則》擬規定，不得向境外提供我國人類遺傳資源。 根據《…
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匯總：近期國內干細胞領域政策一覽
● ? ?● ? ? ● 隨著全球范圍內生物細胞技術和產業快速發展，“細胞治療及臨床轉化”成為我國“十四五”健康保障發展的重大課題。國家多個相關部委及地方政府陸續頒…
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FDA 發布 CAR-T 細胞治療藥物研發指導草案（附全文）
FDA 于 2022 年 3 月 15 日發布了CAR-T 細胞治療藥物研發指導草案（Considerations for the Development of Chimeric …
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一文覽盡：國內細胞藥物注冊申報和受理
細胞與基因治療（CGT） 撰文：石桂來 來源：醫學參考報 ? ● ? ?● ? ? ● 2022年2月28日，南京傳奇/強生的CAR-T產品“西達基奧侖賽”獲FDA批準上市！這是…
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全國人大代表建議：大力推動干細胞應用轉化、成立國家級、服務于干細胞全產業鏈的促進平臺
楊鏗建議成立國家級、服務于干細胞全產業鏈的促進平臺，解決核心“專利技術池”，著力于關鍵技術攻關和上中下游產業轉化，有效促進干細胞產業鏈發展 圖為全國人大代表 藍光控股…
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細胞治療再次登上2022年全國及各地兩會！細胞療法是當今醫學研究最前沿也是最熱門的方向之一，取得了令人興奮的成果
細胞療法是當今醫學研究最前沿也是最熱門的方向之一，取得了令人興奮的成果。如果說二十世紀是藥物治療的時代，那么二十一世紀就是細胞治療的時代。 此外，2022年各地兩會也陸續開幕，北京…
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國家九部委發文：重點發展干細胞及免疫細胞治療等！
近日，國家九部門聯合印發“十四五”醫藥工業發展規劃 聯合發文機關 工業和信息化部、國家發展和改革委員會、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會、應急管理部、國家醫療保障局、國家藥品…
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3月1日有件大事 對細胞藥尤其是
是什么樣的大事呢？ 那就是《中華人民共和國醫師法》2022年3月1日起施行，新版醫師法首次將診療指南和循證醫學下的超說明書用藥寫入法條。 條款原文 《醫…
