2022年深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈全景圖譜

——全國細(xì)胞和基因治療發(fā)展現(xiàn)狀

根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，在2016年，我國基因治療市場規(guī)模僅約為0.15億元;但隨著基因治療近年來臨床試驗的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)預(yù)期獲批上市、相關(guān)利好產(chǎn)業(yè)政策的支持;經(jīng)過初步統(tǒng)計，2021年我國基因治療市場規(guī)模快速上升至2.7億元左右。

——細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)價值鏈分布

細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)中，基因治療CDMO業(yè)務(wù)、基因治療CRO服務(wù)、細(xì)胞檢測與存儲等環(huán)節(jié)毛利率水平較高，在40%-70%區(qū)間內(nèi);臨床早期業(yè)務(wù)、生物制劑與試劑毛利率水平在20%-40%區(qū)間內(nèi)。中游細(xì)胞與基因治療商業(yè)化階段以及生物制藥的毛利率水平在40-55%區(qū)間內(nèi)。總體看來，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈中各個環(huán)節(jié)的毛利率水平都處于較高水平。

注：上述毛利率區(qū)間以行業(yè)代表性上市公司2021年毛利率填列

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2013-2022年，深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)政策數(shù)量整體呈現(xiàn)波動態(tài)勢，其中2018年和2022年細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)政策數(shù)量較高。深證市政府早在“十二五”時期便開始布局細(xì)胞和基因治療政策。2022年6月，深圳市發(fā)改委出臺《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》，文件提及深圳市細(xì)胞和基因治療的工作目標(biāo)是產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大、創(chuàng)新能力不斷增強、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化顯著提升、產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步完善。在政策指導(dǎo)下，市工信部、發(fā)改委、科技創(chuàng)新委等政府部門分工負(fù)責(zé)，帶動細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

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——深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈中，上游產(chǎn)業(yè)主要包括試劑與耗材、儀器與設(shè)備、CRO/CDO、CMO/CDMO四個環(huán)節(jié)。其中深圳市試劑與耗材產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè)約有9家，儀器與設(shè)備企業(yè)約有60家，CRO/CDO業(yè)務(wù)企業(yè)約為180家，CMO/CDMO業(yè)務(wù)企業(yè)約為250家。中游細(xì)胞和基因治療生產(chǎn)企業(yè)約為50家。下游應(yīng)用市場則是公立醫(yī)院及民營醫(yī)院。

——深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)地圖

從產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的代表性企業(yè)分布地圖來看，目前深圳市各轄區(qū)中，南山區(qū)和龍崗區(qū)是對細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)企業(yè)數(shù)量相對較高的轄區(qū)，同時這兩個區(qū)域的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈布局相對全面。坪山區(qū)和光明區(qū)在細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)鏈同樣有所布局，其他區(qū)域企業(yè)布局相對較少。

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注：深汕特別合作區(qū)未納入統(tǒng)計范圍

——深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體圖譜

根據(jù)《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)集群重點布局坪山區(qū)和龍崗區(qū)。坪山區(qū)定位為核心集聚區(qū)，推動生物創(chuàng)新藥、高端制劑、疫苗、細(xì)胞治療和基因治療等前沿領(lǐng)域形成集聚，推動傳統(tǒng)制藥加工向研發(fā)生產(chǎn)一體化轉(zhuǎn)變，打造“研發(fā)+轉(zhuǎn)化+生產(chǎn)”的全鏈條生態(tài)體系;龍崗區(qū)定位為生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導(dǎo)區(qū)，主要開展抗體藥物、細(xì)胞治療和基因藥物等生物藥研發(fā)生產(chǎn)。

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—— 重點培育發(fā)展細(xì)胞與基因等8大未來產(chǎn)業(yè)

根據(jù)《關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》，新政重點聚焦生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械等20大產(chǎn)業(yè)集群，重點培育發(fā)展細(xì)胞與基因等8大未來產(chǎn)業(yè)。在深圳市政府的不斷支持下，深圳細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模;所有三甲醫(yī)院都具備治療不同細(xì)胞類型的能力;與細(xì)胞治療相關(guān)的國家發(fā)明專利有200多項;行業(yè)吸納高層次留學(xué)人員100余人;CDE受理的免疫細(xì)胞產(chǎn)品和企業(yè)數(shù)量居全國第二。

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——新增注冊企業(yè)波動增長

根據(jù)企查貓查詢數(shù)據(jù)顯示，2000-2022年深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)歷年新注冊企業(yè)數(shù)量整體呈現(xiàn)波動增長趨勢，近三年來新增企業(yè)劇增。其中2021年，新注冊企業(yè)數(shù)量達(dá)到高峰，全年新增企業(yè)數(shù)量約有90家。截至2022年9月20日，深圳與智能網(wǎng)聯(lián)技術(shù)產(chǎn)業(yè)相關(guān)的注冊企業(yè)超270家。

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——深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景

根據(jù)2022年6月深圳市發(fā)改委等五部門出臺的《深圳市培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2022-2025年)》，到2025年，將深圳建設(shè)成為全球知名的創(chuàng)新藥研發(fā)中心和國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括生物藥、化學(xué)藥、中藥及天然藥物、細(xì)胞和基因產(chǎn)品等領(lǐng)域。在《深圳市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》提出重點支持包括細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設(shè)備、生物安全防護(hù)、新型血液制劑和新型疫苗等在內(nèi)的高端生物制品等領(lǐng)域。

——深圳市細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

2022-2025年期間，深圳市將細(xì)胞和基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點任務(wù)確定提升藥物原始創(chuàng)新能力，將重點工程確定為創(chuàng)新能力強基工程、體制機制改革工程。

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