行業(yè)資訊
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外高橋募資35億元獲受理，打造細(xì)胞與基因治療跨境研發(fā)生產(chǎn)先行區(qū)
外高橋3月26日晚間發(fā)布公告稱，公司于2023年3月24日，收到上海證券交易所出具的《關(guān)于受理上海外高橋集團(tuán)股份有限公司滬市主板上市公司發(fā)行證券申請(qǐng)的通知》，上證所核對(duì)公司報(bào)送的滬…
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外泌體制藥先驅(qū)Codiak公司申請(qǐng)破產(chǎn)，外泌體制藥何去何從？
撰文丨王聰 編輯丨王多魚 排版丨水成文 ? 2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho?三位科學(xué)家因發(fā)現(xiàn)細(xì)胞囊泡運(yùn)輸與…
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細(xì)胞免疫療法新突破，國內(nèi)首個(gè)mRNA腫瘤疫苗獲批進(jìn)入臨床階段
近日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，北京立康生命科技有限公司（以下簡稱“立康生命”）自主研發(fā)的“LK101注射液”的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲批（受理號(hào)：CXSL2200612），用于治療晚…
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中央發(fā)文明確支持干細(xì)胞技術(shù)發(fā)展！中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》
3月23日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見》，并發(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。 意見中明確提出：（二）提高醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水…
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細(xì)胞免疫療法獲新突破！國內(nèi)首款mRNA個(gè)性化腫瘤新抗原疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)！
幾十年來，癌癥疫苗已經(jīng)成為免疫療法的一種形式，通過刺激或恢復(fù)人體自身的免疫系統(tǒng)，來防止癌癥發(fā)展或殺滅現(xiàn)有的腫瘤。 據(jù)《The Guardian（衛(wèi)報(bào)）》10月16日消息稱，德國生物…
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FDA設(shè)立專職部門加速審批細(xì)胞療法
FDA 的生物制品評(píng)估和研究中心 (CBER) 細(xì)胞治療產(chǎn)品辦公室 (OTP) 3月14日為 FDA 工作人員以及細(xì)胞和基因治療利益相關(guān)者舉辦研討會(huì)，以從先進(jìn)制造和分析技術(shù) (AM…
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2023年細(xì)胞和基因療法的市場展望
?導(dǎo)? 讀 PREFACE 這里，讓我們擱置任何關(guān)于細(xì)胞和基因技術(shù)的前景以及近期挑戰(zhàn)的討論，而是關(guān)注正在塑造該行業(yè)的可量化市場趨勢、臨床開發(fā)和監(jiān)管環(huán)境。 就未來對(duì)公共衛(wèi)生和健康的影…
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中國（山東）自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)：在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開展干細(xì)胞治療生物人工肝等醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化
山東省人民政府 關(guān)于印發(fā)《中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū) 深化改革創(chuàng)新方案》的通知 魯政字〔2023〕11號(hào) 濟(jì)南、青島、煙臺(tái)市人民政府，省政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)，中央駐魯單位： 現(xiàn)將…
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糖尿病干細(xì)胞療法獲得 FDA 批準(zhǔn)
3月9日FDA 宣布，來自 Vertex 的一種新型 1 型糖尿病干細(xì)胞療法已獲準(zhǔn)在美國進(jìn)入臨床試驗(yàn)。該療法希望在替換 1 型糖尿病患者體內(nèi)受損的胰島素生成細(xì)胞時(shí)避免使用免疫抑制藥…
