行業資訊
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新藥研發到上市全流程(附投資思路)
新藥研發是醫藥公司運轉的齒輪,推動公司發展,是一項投資高、風險高、周期長,競爭激烈,但利潤率高的工程。10年時間,花費10億美元,研發一款新藥,無論是利益的驅動,還是拯救萬千患者的…
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首款糖尿病細胞療法獲FDA批準上市!
當地時間6月28日,美國FDA宣布批準CellTrans公司開發的同種異體胰島細胞療法Lantidra上市,用于治療1型糖尿病。新聞稿指出,這是FDA批準的首款從已故供體獲得的胰腺…
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國內干細胞臨床研究機構名單匯總
繼2016年首批30個干細胞臨床研究備案機構名單公布后,時隔一年半,2017年11月23日,食藥監總局、國家衛計委(現為國家衛健委)聯合發布第二批名單,72家三甲醫院入選。 隨著干…
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解讀|我國細胞行業當前業態、司法監管實踐及未來監管模式研判報告丨德恒研究
目 錄 綜述 一、我國細胞行業當前業態及典型投建模式 (一)當前細胞行業主要業態 (二)當前細胞企業典型投建模式 二、現有業態的法律評價與司法監管實踐 (一)當前司法監管實踐的整體…
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細胞也內卷?中國科學家首次揭示神經干細胞的生死競爭
“物競天擇,適者生存”,生命個體之間彼此存在競爭,組成生命體的最基本單位——細胞之間也存在競爭。細胞競爭首先在果蠅中被發現和報道,隨后科學家們以果蠅為研究對象揭示了細胞競爭的特性、…
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全球獲批上市的干細胞和免疫細胞治療產品已達33款!
隨著全球細胞與基因治療產業邁入了高速發展期,當前全球已登記的細胞與基因治療相關臨床試驗已超過7000余項,其中近3000項已完成臨床試驗研究,并進行了數萬例干細胞移植。截至2022…
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國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規范》正式發布
導語 /?Introduction 近期,國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規范》(T/CAPC 011—2023)正式發布,為零售藥店經營CA…
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國家大力推動干細胞的形勢下,關于干細胞的幾大騙局你知道嗎?
文章導讀 近年來,我國的干細胞產業迎來迅猛發展,但也造成干細胞行業魚龍混雜、良莠不齊的局面。很多不法分子、黑心商家瞄準了這個一片大好的行業,制造了許多低端的騙局來欺騙廣大消費者。 …
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為什么干細胞要選擇中國造?
“科學的本質是容許批判的,你有權保持沉默,但你提供的數據照片都將成為呈堂證供。” 從目前一些已經發表的專業文章的數據(包括圖片)來看,國外間充質干細胞(MSC)的生產制備工藝明顯落…