國內干細胞臨床研究機構名單匯總

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

繼2016年首批30個干細胞臨床研究備案機構名單公布后,時隔一年半,2017年11月23日,食藥監總局、國家衛計委(現為國家衛健委)聯合發布第二批名單,72家三甲醫院入選。

隨著干細胞治療研究和應用推進,國內干細胞臨床研究備案機構已達133家,備案項目達100多個。

國內干細胞臨床研究機構名單匯總

干細胞是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下可以分化成多種功能細胞。由于具有增殖和分化的特性,干細胞作為“種子”細胞可參與細胞替代和組織再生。

作為近年來醫學前沿重點發展領域,干細胞臨床給某些疑難疾病的有效治療帶來了希望,但隨之出現了一系列問題。為此,2011年,原衛生部與國家藥監局一同叫停干細胞臨床研究,直到2015年7月國家衛計委和食藥監總局聯合印發《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》,讓我國干細胞臨床研究重新駛入正軌。

根據上述《管理辦法》,干細胞臨床研究機構必須具備多項硬性條件,例如:三級甲等醫院、獲得藥物臨床試驗機構資格、有較強醫療、教學、科研綜合能力、承擔干細胞研究領域重大研究項目,且具有來源合法,相對穩定、充分的項目研究經費支持。

首批備案的臨床研究機構部分已啟動項目研究。細胞鏈 | 首批干細胞臨床研究機構名單(30家)

據中國網報道,《干細胞通用要求》由北京干細胞庫、中國標準化研究院和中國計量科學研究院等單位專家共同起草制定。標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關鍵問題,建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求,將有力地推動干細胞領域的規范化和標準化。

國內干細胞臨床研究機構名單匯總

國內干細胞臨床研究機構名單匯總

干細胞臨床備案項目明細如下:

國內干細胞臨床研究機構名單匯總國內干細胞臨床研究機構名單匯總

2023年一季度有20多項進行備案,干細胞治療臨床規模化應用的速度正在加快。

近年來,隨著研究取得進展以及監管路徑的逐漸清晰,我國干細胞臨床轉化出現了新的局面,這激起了更多的患者對于干細胞臨床應用的呼喚。

干細胞治療在國內正慢慢從實驗室走向臨床,很多人尤其是新生兒開始儲存自己的細胞,如果您已經在儲存了干細胞并在近期有使用需求,可聯系我們,我們會為您對接適合的臨床機構。

相信未來會有更多的臨床研究項目完成備案,也會出現更多的干細胞藥物注冊申報,干細胞技術造福百姓健康。

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