行業動態
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干細胞又“上天”了!中國空間站迎來了首個干細胞研究項目
北京時間2022年11月12日10時03分搭載天舟五號貨運飛船的長征七號遙六運載火箭在我國文昌航天發射場點火發射 就在12時10分天舟五號成功對接天和核心艙!“天舟五號” 搭載浙大…
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細胞治療產品IND策略
2017年我國頒布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》以來,按照藥品進行研發并申報臨床試驗的細胞治療產品大量涌現。隨著我國兩款CAR-T細胞治療產品獲批上市,制藥企業的研…
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FDA拒絕批準:全球首個申請上市的漸凍癥干細胞療法
2022年11月10日,Brainstorm公司宣布收到了FDA的RTF?(Refuse to file)信函,這意味著FDA還未對BLA進行審查,就對其治療漸凍癥的在研干細胞產品…
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五赴進博!復星凱特CAR-T治療產品不斷突破
2022年11月5日至10日,第五屆中國國際進口博覽會(簡稱“進博會”)如期在上海舉行。在進博會的醫療器械及醫藥保健展區中,全球諸多醫藥及醫療器械領域的公司紛紛亮相。在FOSUN …
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干細胞衍生療法治療帕金森氏癥臨床試驗將在瑞典開展
目前,瑞典醫療產品局(Swedish Medical Products Agency)批準了一項基于干細胞療法的1/2期帕金森臨床試驗。 ? STEM-PD是一種研究中的基于人類胚…
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默沙東布局的NK細胞療法啟動臨床,盤點NK療法近期合作事件
2022年11月1日,Dragonfly Therapeutics宣布,默沙東進行的一項臨床試驗已經完成了首例給藥,這項試驗用于評估Dragonfly開發的針對實體瘤的TriNKE…
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優質的NK細胞是NK細胞療法的基礎,Affimed就此與Artiva展開合作
▎追溯 ? 近日,Affimed公布AFM13后續臨床結果,在以最高劑量水平治療的 24 名 CD30 陽性淋巴瘤患者中,AFM13 聯合異體 NK 細胞給藥方案的臨床結果為,OR…
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匯芯生物完成數千萬元Pre-A輪融資,致力于解決外泌體應用瓶頸
深圳匯芯生物醫療科技有限公司(以下簡稱“匯芯生物”)宣布完成數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由葦渡創投領投,綠河投資跟投,老股東凱風創投超比例追加投資。本輪融資將用于外泌體純化設…
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中科院王福生院士:細胞療法安全性好,幾乎沒副作用,且可以提高人體免疫力
細胞治療技術的顛覆性發展,儼然催生了醫學前沿技術的變革,干細胞為臨床疑難疾病治療提供了新手段,免疫細胞作為人體的”守衛軍“被應用到疾病治療、抗衰老、抗腫瘤中,作為醫學前沿技術,它們…
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外泌體治療特應性皮炎獲FDA批準臨床試驗
11月4日,韓國Brexogen公司治療特應性皮炎的外泌體療法“BRE-AD01”被美國 FDA 接受進行 1 期臨床試驗 圖片來原Brexogen 外泌體首次進入治療特應性皮炎的…