行業動態
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Fierce Biotech丨2022年醫藥企業裁員追蹤盤點
近日,免疫腫瘤學公司Surface Oncology宣布暫停抗CD39抗體SRF617的開發,并裁員20%,專注于其領先的抗IL-27項目SRF388,以將有限的資源投資于近期可能…
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國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法獲IND受理
據CDE官網公示,英百瑞IBR854細胞注射液臨床試驗申請獲得國家藥監局受理,為國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法,IBR854注射液是同源異體外周血來…
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國內賽道再增選手,功楚生物溶瘤病毒產品IND獲得受理
今日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,杭州功楚生物科技有限公司(以下簡稱“功楚生物”)GC001溶瘤痘苗病毒注射液臨床試驗申請獲得國家藥監局受理(受理號:CXS…
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越南峴港批準4547億干細胞投資項目
據越通社11月8日的報道,越南峴港地區首個干細胞研究項目已獲得峴港高科技園區和工業區當局的批準,為將該市轉變為生物研究中心邁出了關鍵一步。 圖 | 峴港高科技園區和工業區當局負責人…
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藍盾生物CAR-T細胞治療產品IND申請獲批
2022年11月1日,南京藍盾生物科技有限公司(簡稱:藍盾生物)自主研發的CAR-T項目“LD013自體T細胞注射液”,臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CD…
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我國又一個干細胞新藥IND申報獲得受理:注射用間充質干細胞
“干細胞研究與器官修復”被列為“十四五”國家重點研發計劃。進入“十四五”時期以來,我國干細胞新藥研發以全新的速度前進。 2022年11月2日,從國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心…
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細胞治療加快發展:CAR-T針對實體瘤獲得IND臨床許可,同期iPSC、CTL細胞均有利好消息
01、CAR-T新靶點針對復發性卵巢癌 近日,據CDE官網公示,藍盾藥業子公司南京藍盾生物科技有限公司(以下簡稱“藍盾生物”)的“LD013自體T細胞注射液”獲批臨床,用于治療復發…
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豪擲2億研發經費與北大醫學部開展項目研究劍指“泛癌種早篩”
之前在網絡上流傳著這樣幾組數據: 以平均年齡74歲來計算,每個人一生中的患癌幾率都將達到20%以上。 腫瘤的發生不是一蹴而就的,是有5-10年的潛在發病期。 疾病的預防:治療:搶救…
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CGT、ADC藥物訂單接不過來,CRO龍頭直言:“產能跟不上客戶需求”
10月29日,“猴茅”昭衍新藥披露三季報:公司實現營業總收入12.76億元,同比增長49%;扣非歸母凈利潤為6.05億元,同比增長178.6%;經調整扣非歸母凈利潤(受到3季度新收…
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優卡迪第二款CAR-T產品IND獲批準,治療非霍奇金淋巴瘤
近日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示,上海優卡迪智造生命科技有限公司(以下簡稱“優卡迪”)自主研發的CAR-T細胞治療產品”U16注射液”獲得臨床默示許可,適應…