國家干細胞治療深圳前海蛇口自貿區獲批

01

國家干細胞治療深圳前海蛇口自貿區獲批

深圳和北京兩醫院專家團隊共同建設國際化干細胞治療中心

2020年，首部自貿片區立法《深圳經濟特區前海蛇口自由貿易試驗片區條例》和經修訂的《深圳經濟特區前海深港現代服務業合作區條例》在9月1日正式發布，并將于10月1日起施行。

目前，國家干細胞治療只在海南博鰲論壇和深圳前海蛇口自貿區兩個區域批準，今年國家指南準備在干細胞治療投資5億，深圳市以后將在干細胞治療方面提供更開放的環境，特別是前海蛇口自貿區醫療機構開展干細胞轉化治療給予更寬松的環境以及給予大力支持。

前海蛇口自貿區醫院抓準這一時機，和北京腦重大疾病研究院–天壇醫院曹勇教授團隊合作，雙方將共同建設國際化的干細胞治療中心，舉辦理論培訓、課題設計、實驗操作、臨床應用等學習班，并派選人員進修學習，以加快前海蛇口自貿區醫院卒中中心學科建設及干細胞研究水平。

02

“干細胞及轉化研究”重點專項臨床研究項目備案研討會在北京順利召開

2021年4月16日，中國生物技術發展中心（以下簡稱“生物中心”）在北京組織召開了“干細胞及轉化研究”重點專項（以下簡稱“干細胞專項”）臨床研究項目備案研討會，與會專家就干細胞臨床研究制劑質量評價、臨床前研究內容與方法、倫理問題、臨床研究方案設計以及備案程序分享相關經驗、解讀有關政策，并與干細胞專項項目人員就備案過程中存在的問題進行了討論。為促進干細胞臨床轉化進一步發展，與會專家還就當前干細胞治療的有效性與安全性、國際發展趨勢、瓶頸與挑戰、臨床轉化難點、未來發展方向等展開研討。

03

最新臨床結果：間充質干細胞治療對特發性肺纖維化安全有效

特發性肺纖維化（IPF）是一種慢性、進行性、纖維化性間質性肺疾病，研究發現干細胞對其存在潛在治療效果。先前的I期臨床試驗已表明，間充質干細胞(MSCs)治療在輕中度特發性肺纖維化(IPF)患者中是安全的，有效的。

日前，發表在《干細胞轉化醫學》上的研究首次揭示了對于肺功能迅速下降的特發性肺纖維化患者來說，高累積劑量的間充質干細胞治療是安全和可耐受的，并且有效。這對于干細胞治療特發性肺纖維化的臨床應用來說具有重要意義。

04

中國科學院院士王福生：6年研究證實，干細胞可有效改善肝硬化

中國科學院院士王福生，早在多年前就開始布局干細胞應用于肝硬化的臨床研究，歷時6年的研究成果顯示，臍帶干細胞對肝硬化的療效顯著，可減輕癥狀，提高患者生活質量，延長生存期。

王福生院士團隊早在2012年就發現接受間充質干細胞輸注治療的患者腹水量明顯減少，肝功能顯著改善。在本次研究中更是進一步證明了他的理論。本項臨床試驗有219例乙肝相關代償期肝硬化患者參加，對照組111人，治療組108人，隨訪時間長達75個月，保證了研究的長期療效評估。其中，治療組每間隔4周輸注一次臍帶干細胞，共3次，同時兩組都接受常規治療，隨訪結果顯示：臍帶間充質干細胞對肝硬化的臨床應用是安全且耐受的，有效改善了代償性肝硬化患者生存率。

安全性：從長期安全性上看，臍帶間充質干細胞治療組沒有發現明顯的副作用和治療相關并發癥，沒有比常規治療更高的風險。

有效性：臍帶間充質干細胞臨床應用技術明顯改善了患者肝臟功能，恢復了各項肝臟指標，通過Landmark分析，在13個月至75個月的隨訪時間，臍帶間充質干細胞治療組的總生存率明顯高于對照組。

這表明，臍帶間充質干細胞治療肝硬化可明顯改善患者肝功能、減少并發癥、改善生活質量、并有效提高生存期，且治療是無副作用，安全可靠的。