?導? 讀 PREFACE 英國政府網站官宣,由英國藥品和保健產品管理局(MHRA)開始測試培養干細胞的創新機器人——CellQualia智能細胞處理系統。英國藥品和醫療保健產品監管局負責監管英國的所有藥品和醫療器械,確保它們有效且安全。
該機器人系統有望為患有各種疾病的人帶來更安全、更具成本效益的治療。該系統由日本研發,英國政府是除日本外的第一個測試國家。
干細胞有一種獨特的能力,可以轉變成不同類型的具有特定功能的細胞。這使得它們在醫學上特別有用,因為它們可以取代因疾病而受損或喪失的細胞——例如在角膜疾病后恢復視力。 因為基于干細胞的療法制備難度大,這意味著大多數退行性疾病的治療都集中在限制損傷的程度,而不是修復已經發生的損傷。 英國藥品和保健產品管理局MHRA正在測試的系統有可能改變這種情況,為患有嚴重疾病(如帕金森氏癥)的患者帶來新的希望。
設備參數
這測試是2021年啟動的英國國際研究計劃的一部分,由英國藥品和保健產品管理局MHRA、SAKARTA(蘇格蘭再生醫學公司)和Sinfonia Technology Co. Ltd(東京電氣設備制造商)三家共同合作,同時由神戶生物醫學研究和創新基金會(FBRI)提供支持。 英國干細胞庫將對機器人進行為期12個月的測試,以了解全自動智能細胞處理系統產生的細胞是否符合用于制造潛在救命治療產品的標準。
英國藥品和保健產品管理局MHRA首席科學官馬克·貝利說: 在英國藥品和保健產品管理局MHRA,我們致力于走在最新科學發展的最前沿,以便我們能夠為最需要的人提供安全有效的治療。 基于細胞的療法具有治療甚至治愈大量疾病的潛力,但其可用性受到限制,因為它們通常很難制造。 新的智能細胞處理系統正在MHRA進行測試,世界上只有兩臺機器在使用,它可以使制造過程更加容易,從而改變這些治療的可用性。它還有可能減少這一過程中的人為錯誤,并產生更一致的最終產品,從而導致更安全和更有效的治療。 我們期待著交流我們的測試結果。
英國衛生和社會福利大臣史蒂夫·巴克利說: 這種開創性的新機器人有可能加快獲得更具成本效益、更安全的干細胞療法。通過替換受損或丟失的細胞,這項新技術可以改變成千上萬帕金森氏癥和其他毀滅性疾病患者的生活。 因為英國藥品和保健產品管理局MHRA和工業界的合作,英國是第二個測試這項技術的國家。這是臨床研究如何確保患者受益于最新科學突破的又一個例子。 該系統的制造廠家是日本Sinfonia科技有限公司,一家主要從事運動設備和電力電子設備制造和銷售的公司。Sinfonia成立于1917年,擁有廣泛的工業設備產品線,從航天火箭和飛機的零部件、電磁離合器制動器,到真空熔爐、發電機、半導體制造設備的搬運設備。 Sinfonia于2021年10月進入細胞和基因治療設備市場,推出了cellqualitam品牌及其首款產品cellqualitam智能細胞處理系統。
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