日前，美國蓋倫基金會（The Galien Foundation）宣布了2023年蓋倫獎（Prix Galien USA Awards）的候選名單。被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”的蓋倫獎被公認為是醫藥和生物醫療行業的最高榮譽，它表彰為改善人類健康做出的杰出科學創新。
2023年蓋倫獎的候選名單包括最佳生物技術產品獎（Best Biotechnology Product），最佳藥品獎（Best Pharmaceutical Agent），以及最新設立的最佳罕見病產品獎（Best Product for Rare/Orphan Diseases）三個類別。它們均為最近5年內獲得美國FDA批準上市，并且有潛力對人類健康產生重大影響的產品。評委將根據產品的科學和健康影響進行評估，而不考慮產品的銷售數據。
值得一提的是，強生（Johnson ＆ Johnson）旗下楊森公司（Janssen）和傳奇生物合作開發的Carvykti（cilta-cel，西達基奧侖賽）今年首次獲得提名。Carvykti是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，它表達的嵌合抗原受體包含一個4-1BB共刺激結構域，及兩個靶向BCMA的抗體結構域。它已經于去年2月獲得FDA批準上市，并在5月獲歐盟有條件上市批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。今年6月，兩家公司已向美國FDA遞交了補充生物制品許可申請（sBLA），以擴展Carvykti的適應癥范圍，納入既往至少接受過一種治療（包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑）的復發且來那度胺耐藥的多發性骨髓瘤成人患者。
“我們非常榮幸能夠評估和表彰那些在世界各地畢生致力于發現、開發和分發拯救生命方案人們所遞交的令人驚嘆的產品，”蓋倫獎評委會主席Michael Rosenblatt博士表示，“這些獎項代表了追求改變生活創新的無盡決心，我們很高興宣布2023年獎項的候選名單。” | | |
| | 由olanzapine和samidorphan組成的復方片劑 |
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| | 頂端鈉依賴性膽汁酸轉運蛋白（ASBT）小分子抑制劑 |
| | 組合療法：40 mg?relugolix ?、1 mg雌二醇和0.5 mg醋酸炔諾酮 |
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資料來源：參考資料[1]，藥明康德內容團隊制表
2023年蓋倫獎將于當地時間今年10月26日揭曉。哪些產品能夠摘得“醫藥界諾貝爾獎”桂冠，讓我們拭目以待。[1] The Galien Foundation Announces 2023 Prix Galien USA Nominees for “Best Biotechnology Product,” “Best Pharmaceutical Product” and “Best Product for Rare/Orphan Diseases”. Retrieved August 1, 2023 from https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2023-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-301887177.html?tc=eml_cleartime
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文章來源：藥明康德
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