行業巨頭富士膠片宣布實現間充質干細胞和外泌體療法的GMP生產

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 和 RoosterBio 宣布合作以實現細胞和外泌體療法的 GMP 生產

2022年10月26日，世界領先的生物制劑、疫苗和先進療法合同開發和制造組織 (CDMO) FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 宣布與 RoosterBio, Inc. 達成戰略合作。

RoosterBio人類間充質干細胞 (MSCs)、高度工程化培養基和生物工藝開發服務的領先供應商。通過此次合作，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 將 RoosterBio 的間充質干細胞和細胞外囊泡 (EV) / 外泌體項目的行業領先工藝開發技術納入其制造能力和產品中。

此次合作為生物制藥客戶提供了開發和生產間充質干細胞和外泌體療法的端到端解決方案，允許將 RoosterBio 的工藝和分析開發服務項目無縫過渡到 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的先進療法 GMP 能力。

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 提供的制造服務和專業知識將包括細胞擴增和間充質干細胞的收集、外泌體純化的下游加工和藥物產品制造。該協議的條款沒有披露。

“這項合作將使我們成為生物制藥客戶的完全整合的細胞治療 CDMO 合作伙伴，”德克薩斯州和加利福尼亞州 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席運營官 Gerry Farrell 說。“眾所周知，人類間充質干細胞產品在再生醫學和免疫系統調節等領域具有巨大潛力。此外，外泌體作為藥物輸送載體和治療劑具有吸引力。該合作伙伴關系符合我們推進未來藥物的核心目標，即推動我們客戶在這一領域的管道發展。”

RoosterBio 首席執行官 Tim Kelly 表示：“FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 是先進療法制造領域的全球領導者，并且正在創建業界最大的生物制劑 CDMO 設施網絡。” “致力于開發工程細胞和外泌體療法的生物制藥公司需要經過驗證的靈活技術以及可靠和可擴展的制造能力。通過這次合作，我們將為我們的客戶提供全面的解決方案，我很高興與 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 合作，將我們的 MSC 和外泌體技術轉化為面向全球患者的先進治療產品。”

關于RoosterBio?

RoosterBio 加速人類間充質干細胞 (hMSC) 和細胞外囊泡 (EV) 產品和工藝開發，以推動可擴展先進療法的快速實施。我們的高質量 hMSC、生物工藝培養基、基因工程工具和 EV 生產解決方案與專業的生物工藝知識相結合，以降低成本和提高生產力，推動治療開發人員從概念到首次人體試驗和商業制造。憑借優化的、可擴展的流程、2 型藥物主文件和 cGMP 產品，我們使治療項目能夠在不到 1 年的時間內完成臨床轉化。RoosterBio 以客戶的成功為動力，創造了一個安全有效的先進療法在全球范圍內快速開發并廣泛使用的世界。

關于FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

Fujifilm Corporation(富士膠片株式會社）的子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies是一個世界領先的合同開發和制造組織（CDMO），在生物制劑，疫苗和先進療法的開發和制造方面具有經驗。該公司在美國，英國和丹麥的聯合州，在美國北卡羅來納州的霍莉溫泉建造一個新的制造地點，在美國，英國和丹麥建立了一個全球網絡。Fujifilm Diosynth Biotechnologies在重組蛋白，疫苗，單克隆抗體的開發和生產方面擁有30年的經驗，以及其他大型分子，病毒產物和醫學對抗，在廣泛的微生物，哺乳動物和宿主/宿主/病毒蛋白系統中表達。該公司使用其專有Paveway?Microbial和Apollo?X細胞系系統提供全面的服務清單，以處理開發，分析開發，臨床和FDA批準的商業制造。三菱公司是Fujifilm Diosynth Biotechnologies英國，研究三角公園，北卡羅來納州，沃特敦，馬薩諸塞州和德克薩斯州大學站的20％股東。

關于富士膠片控股株式會社

位于東京的 FUJIFILM Holdings Corporation 利用其深厚的知識和專有核心技術，在醫療保健、材料、業務創新和成像等業務領域的產品和服務中提供創新價值。我們對創新的不懈追求專注于提供社會價值并改善全球人民的生活。富士膠片致力于負責任的環境管理和良好的企業公民意識。截至 2022 年 3 月 31 日的年度，該公司的全球收入約為 2.5 萬億日元（按 122 日元/美元的匯率計算，為 210 億美元）。