干細(xì)胞的制備需要在完全無菌的狀態(tài)下進(jìn)行，對環(huán)境和設(shè)施設(shè)備有極高的要求。國家規(guī)定細(xì)胞治療產(chǎn)品需按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），在B+A級的潔凈級別的實(shí)驗室/生產(chǎn)車間進(jìn)行生產(chǎn)，即與干細(xì)胞制備直接相關(guān)的操作應(yīng)在B級背景下的A級環(huán)境中進(jìn)行。因此，通過實(shí)驗室/生產(chǎn)車間的潔凈度等級可以判斷一家細(xì)胞公司的科研平臺是否達(dá)標(biāo)：有沒有達(dá)到B+A級？是否有權(quán)威的第三方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的檢測報告？
干細(xì)胞制劑看起來像是一袋普通液體，但制備、儲存條件，技術(shù)等差異造成其質(zhì)量、活力、活性、功效都會有很大差異。中國食品藥品檢定研究院（簡稱“中檢院”）是國家檢驗?物制品藥品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)，也是三甲醫(yī)院唯?認(rèn)可的臨床級細(xì)胞檢驗機(jī)構(gòu)。獲得中檢院的細(xì)胞質(zhì)量復(fù)核報告，證明其干細(xì)胞質(zhì)量達(dá)到了臨床級別。另外，為考察生物制品的均一性、穩(wěn)定性以及驗證工藝，送檢樣品批次數(shù)量應(yīng)至少為三批。因此可以通過這樣判斷：是否獲得中檢院質(zhì)量復(fù)核認(rèn)定？送檢批次數(shù)量是多少？獲得多少份報告？
大部分的干細(xì)胞臨床研究項目是由干細(xì)胞公司與醫(yī)院合作展開，因此從醫(yī)院合作也可以驗證公司的實(shí)力，例如：是否與國內(nèi)排名靠前的三級甲等醫(yī)院在合作？合作的醫(yī)院有多少家？
最后，還有一個最簡單的判斷方法，那就是讓國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)替我們判斷干細(xì)胞公司的實(shí)力：有沒有干細(xì)胞IND（臨床試驗申請）？是否已經(jīng)獲批臨床試驗？
干細(xì)胞是生命的保障，基于臨床效果和生命安全的考量，還請擦亮眼睛選擇靠譜的干細(xì)胞公司，才能保證干細(xì)胞的高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量。
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