深圳市細胞治療技術協會參與編制的《細胞外泌體通用技術要求》團體標準順利通過評審

2022兩會中科技部發布了“干細胞研究與器官修復”重點專項2022年度項目申報指南（征求意見稿），包括外囊泡（外泌體）、干細胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細胞和生物材料等，包括針對間充質干細胞在等組織器官穩態維持的作用，發展2~3種靶向間充質干細胞的損傷修復、衰老干預及疾病治療策略，外泌體研究列入2022科技部重點專項。

近期，深圳市細胞治療技術協會參與了由深圳市健康產業發展促進會牽頭編制的《細胞外泌體通用技術要求》的團體標準撰寫專家評審會議通過。制定團體標準為推動細胞外泌體產業高質量發展起到積極作用，深圳市健康產業發展促進會對此次團體標準通過評審進行了詳盡報道，原文如下：

4月15日下午，由協會牽頭，深圳市萊利賽生物科技有限公司、深圳市保健協會、深圳市陸景生物科技有限公司、深圳市血液中心、深圳市潤科生物科技有限公司、保信亞太生物科技（深圳）有限公司、深圳中檢聯新藥檢測有限責任公司、深圳市細胞治療技術協會共同參與標準編制的團體標準《細胞外泌體通用技術要求》在協會會議室召開。? ?

專家組組長由深圳市市場監督管理局徐健調研員擔任，專家組成員分別為深圳市健康產業類行業協會聯合黨委王夏娜書記、清華大學深圳研究生院吳耀炯教授、深圳大學醫學部研究中心周光前主任、深圳大學楊雪薇特聘副研究員、羅湖醫院集團劉源主任醫師、深圳華大臨床檢驗實驗室張美艷助理研究員。深圳市健康產業發展促進會黃鶴執行會長、深圳市萊利賽生物科技有限公司鄭旭東副總裁、深圳市陸景生物科技有限公司聯合創始人饒皚炳博士、深圳市潤科生物科技有限公司胡銳經理作為編制組代表參加了此次評審會議。?

黃鶴會長在評審會前發言中介紹：外泌體已經被廣泛應用于科學研究和臨床研究試驗，在疾病早期診斷和預后、藥物治療遞送系統和新型治療用制劑等方向，具有十分廣闊的應用前景。但由于缺乏相應的標準，其產業化進程并不盡如人意。目前國內外在標準化方面均是空白。細胞外泌體要走向產業化發展，必須先完成標準化，因此，制定《細胞外泌體通用技術要求》意義重大。協會把《細胞外泌體通用技術要求》列入協會2021年重點工作，于2021年4月正式啟動，由于目前在國內外細胞外泌體的標準均為空白，編制《細胞外泌體通用技術要求》標準對我們來說是一項開創性和挑戰性的工作，我們通過查閱大量文獻，廣泛聽取行業專家和企業意見，經過反復論證，在既符合標準要求又滿足專業需求的基礎上，爭取最大公約數，完成了《細胞外泌體通用技術要求》送審稿。深圳市陸景生物科技有限公司聯合創始人饒皚炳代表編制組向專家匯報本項標準的編制工作情況。饒博士從項目背景、編制原則、編制過程、構成及主要技術指標依據、分歧條款處理情況等方面進行了匯報。?

在充分聽取編制組匯報基礎上，專家提出多條有效意見，深圳市健康產業類行業協會聯合黨委王夏娜書記提出了本標準要按一流標準來編制，要考慮未來可能的應用，建議補充一些內容為將來應用留有空間，充分體現本項標準的前瞻性，得到與會人員的一致同意。?

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專家組肯定了編制組對標準編制所做的大量調研工作及努力，項目成果填補了國內空白，是一項開創性的工作；認為該標準符合國家行業政策要求，能更好地推動行業發展，團體標準框架設計基本合理、整體結構完整、層次清晰、觀點鮮明、內容充實、具有較強科學性，評審會上全體專家一致同意《細胞外泌體通用技術要求》團體標準通過評審。

我們期望《細胞外泌體通用技術要求》團體標準能為行業規范發展助力，在健康產業得到更廣泛的應用，同時我們也會廣泛征求企業意見和建議，根據需要不斷編制細胞外泌體的系列標準，建立完善的標準體系，為推動中國細胞外泌體產業高質量可持續發展而貢獻行業力量！