?導? 讀 PREFACE 3月18日，據CDE官網顯示，賽德特生物制藥有限公司旗下子公司，賽德特（北京）生物工程有限公司（賽德特生物）提交的“SDT-T002細胞注射液”新藥研究性申請獲得受理（受理號：CXSL2300201）。
賽德特生物音譯自Cytocraft，意為“細胞工藝”。賽德特生物制藥有限公司，是一家集科研、生產、銷售、服務于一體的現代化生物高科技企業，由資深醫藥行業領軍人物聯合德國慕尼黑大學免疫研究中心團隊發起設立。公司以德國團隊數十年的研究成果和專利技術為基礎，以成為全球領先的生物科技企業為發展目標，致力于生物醫學技術研發、醫學成果轉化和臨床應用。
此前，根據賽德特生物官方發布新聞稿稱，其首個1類新藥（SDTT001）臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，該產品為全球第一款經CDE批準，且在臨床上以T淋巴細胞為主成分的細胞免疫治療產品，其獲批標志著免疫細胞藥物在治療實體瘤領域邁向了新的里程碑。
根據賽德特生物官網信息披露，其主打產品CAPRI 細胞（鏈式激活的免疫細胞，Cascade Primed Immune Cells，中文譯名卡普里細胞）是德國慕尼黑大學醫學院免疫研究所教授Rudolf Wank 發明的一種用于腫瘤生物治療的專利技術（國際專利號WO02/087612 A2）。該技術應用腫瘤病人的外周血淋巴細胞，經活化刺激，獲得對腫瘤的特異性殺傷功能，回輸后可在體內殺傷腫瘤細胞。該療法配合放療、化療等傳統療法可延長腫瘤病人的生存期，提高病人的生存質量。在德國已用于配合傳統療法治療非霍金氏淋巴瘤、肺癌、胃癌、腸癌、腦瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等腫瘤，取得了良好的臨床療效
CAPRI療法的特點在于：
不論病人的腫瘤細胞抗原丟失情況如何，只要還存在腫瘤抗原，就能被 CAPRI細胞中的腫瘤特異性細胞識別和殺傷。也就是說，即使腫瘤細胞的標簽發生變化，CAPRI細胞也能高效地進行識別。
此外，實驗證明，CAPRI 細胞能有效提高腫瘤細胞表面抗原的表達，從而恢復已經被阻斷了細胞毒細胞的殺傷過程。CAPRI 細胞還具有識別微轉移細胞的能力，從而防止轉移的發生。
與國內已開展的CIK療法相比，從機理和體外實驗均可看出 CAPRI具有明顯優勢，不僅效應細胞中增加了大量的殺傷細胞，理論上講CAPRI可以100%有效殺傷腫瘤細胞。而CIK僅能殺傷20%-30%的腫瘤細胞，CAPRI在同樣條件下殺傷效力遠大于CIK的實驗結果，CAPRI細胞療法在德國十多年的臨床實踐也表明其確具延長患者生命及提高生活質量等功效，具有很大的臨床應用價值。
除CAPRI 細胞療法外，賽德特生物還在過繼性免疫細胞治療方面，如CAR-NK、CAR-CIK、CAR-T等細胞療法上均取得了顯著成效，其中獲得的“基于人源化CD276抗體的CAR慢病毒表達載體構建及其應用”專利，是國內首批針對實體瘤的細胞治療。
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