聲明:因水平有限,錯誤不可避免,歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹,非治療方案推薦(若涉及);本文不構成任何投資建議。
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商業化大考,是Biotech必經之路,作為沒有銷售經驗的公司來說,新品上市能在7-8個月銷售2億多人民幣,應該還算可以。
十年磨一劍,成立于2011年的ADC Therapeutics,去年首款ADC新藥Zynlonta獲得FDA批準。
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近期,公司發布2021年財報:
Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl)?營收3390萬美元(2.16億人民幣),該款藥物是靶向CD19的抗體偶聯藥物,用于治療成人復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL),去年4月23日獲得FDA批準,5月才開始銷售,所以全年營收2.16億元。
Zynlont通過靜脈每次注射10毫克,單價約為2.5萬美元/針(約16萬人民幣)。
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2021年全年營收營業收入為0.3390億美元,凈虧損為2.30億美元,研發費用支出1.580億美元,截止去年底,公司擁有現金及等價物4.665億美元,目前市值10億美元,13美元/股。近一年,ADC Therapeutics市值蒸發超過50%。
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ADC Therapeutics研發管線
公司針對血液瘤的除了Zynlonta,還有在研管線Cami和ADCT-602。針對實體腫瘤的管線包括三個臨床階段的候選產品,Cami,ADCT-601和ADCT-901,以及兩個臨床前候選產品:ADCT-701和ADCT-212。
Camidanlumab tesirine:正在多個臨床試驗研究,包括對復發性或難治性(R/R)霍奇金淋巴瘤患者的關鍵2期臨床試驗(NCT04052997)、R/R霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的1a/1b期臨床試驗(NCT02432235)和實體瘤1b期臨床試驗(NCT03621982)。
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ADCT-602是一種針對CD22單克隆抗體組成的ADC,通過與PBD二聚體細胞毒素結合發揮作用。公司將繼續進行急性淋巴細胞白血病(ALL)的一期試驗。
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ADCT-601是一款靶向AXL的ADC藥物,針對AXL人源化單克隆抗體通過與PBD二聚體細胞毒素結合發揮作用。該公司計劃于2022年上半年啟動ADCT-601在實體腫瘤中的1b期研究。2022年1月,一項旨在驗證ADCT-601體外和體內作用模式并評估其療效的臨床前研究結果發表在《Molecular Cancer Therapeutics》雜志上。研究表明,靶向AXL的ADCT-601具有有效且持久的抗腫瘤活性。
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ADCT-901是一款靶向KAAG1的ADC藥物。目前,正在進行1a期研究,被開發用于治療晚期實體腫瘤,包括卵巢癌和三陰性乳腺癌。
ADCT-701:繼續與NCI合作完成臨床前研究,以支持IND申請。
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值得關注的是由高瓴資本支持的瓴路藥業通過與ADC Therapeutics公司成立合資公司Overland ADCT BioPharma,獲得ADC Therapeutics的獨家授權,擁有在大中華區和新加坡開發并推廣這一創新ADC的權益。
據藥融云數據,目前在中國已獲批開展臨床試驗。
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總結
ADC Therapeutics作為全球ADC藥物的龍頭公司,首款產品上市8個月營收2億元,商業化目前看來是成功的。2021年7月初,榮昌生物的維迪西妥單抗正式全國開售。藥融云數據顯示,本品價格進入醫保談判前價格為60mg/支/盒對應13500元/盒,進入醫保目錄后,為3800元/盒。目前銷售數據,還未出爐,我們拭目以待。
?本文參考資料:
https://ir.adctherapeutics.com
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