2022年度中醫藥十大學術進展發布

2023年2月25日，由中華中醫藥學會主辦的2022年度中醫藥十大學術進展發布會在京召開。中國工程院院士張伯禮、中國科學院院士陳凱先、中國科協科學技術創新部部長劉興平、國家中醫藥管理局科技司副司長周杰、中國生物技術發展中心副主任沈建忠、中華中醫藥學會副會長兼秘書長王國辰、中華中醫藥學會副秘書長陸靜、部分入選專家代表以及新華網、人民網、光明網、健康報、中國中醫藥報等10余家新聞媒體代表出席發布會。中華中醫藥學會副秘書長陳俊峰宣布了2022年度中醫藥十大學術進展，中華中醫藥學會副秘書長劉平主持會議。

王國辰首先代表中華中醫藥學會對各位院士、領導、專家、媒體代表的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。他表示中醫藥十大學術進展遴選是為了貫徹落實黨的二十大精神和《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，定期梳理總結中醫藥研究成果，動態呈現中醫藥學術進展，充分發揮學術團體的學術引領作用而開展，自2020年始發布后獲得了行業內外廣泛關注，也產生了良好反響。2022年度遴選工作堅持“四個面向”，破除“四唯”，突出解決臨床問題、回答科學問題、引領行業發展，體現探索性與前瞻性、創新性與突破性，聚焦中醫藥基礎研究和應用基礎研究領域取得的新規律、新發現、新方法、新產品、新理論。

劉興平指出，中醫藥學是最具代表性的中國傳統科學，是健康中國建設的重要內容。積極推進中醫藥科研和創新，推動傳統中醫藥和現代科學結合，對于加快推進健康中國建設，推動實現中國式現代化具有重要意義。他指出中華中醫藥學會評選發布中醫藥十大學術進展，并以此為基礎舉辦系列沙龍，是促進中醫藥科技創新的一項重要舉措，能夠充分展示中醫藥領域最新最有價值科研成果，引導中醫藥研究的創新方向，激勵廣大中醫藥科技工作者提高創新能力，促進社會公眾關心理解中醫藥發展。他認為本次發布的十大學術進展必將在解決臨床需求、促進人民生命健康方面發揮重要作用。

張伯禮指出，2022年度中醫藥十大學術進展主要呈現出三個方面的特點：一是突出以臨床問題為導向的評價機制。“金花清感顆粒、疏風解毒膠囊、荊銀固表方等中醫藥治療新冠病毒感染臨床研究取得新進展”、“黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據”、“中醫藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據”等，均是中醫藥通過規范的隨機對照研究證實療效，解決具體臨床問題的典范；二是注重學術研究支撐行業發展。“首個按古代經典名方目錄管理的中藥（苓桂術甘顆粒）獲批上市”、“學術研究助力“三結合”中藥注冊審評證據體系構建”等，突出學術進展支撐行業發展，解決行業面臨的瓶頸問題，發揮示范引領作用；三是重視新技術新方法在中醫藥中的應用。“單細胞組學、靶點“鉤釣”等新技術助力中藥功效科學內涵闡釋”、“青蒿原植物黃花蒿首個染色體級別基因組圖譜破解”等，都是新技術新方法在中醫藥研究領域的應用并取得良好成效。

陳凱先分別對“中法國際合作臨床研究——黃葵膠囊治療糖尿病腎病蛋白尿獲得高質量證據”、“中醫藥治療克羅恩病等慢性難治性疾病獲得新證據”、“單細胞組學、靶點“鉤釣”等新技術助力中藥功效科學內涵闡釋”、“首個按古代經典名方目錄管理的中藥（苓桂術甘顆粒）獲批上市”、“學術研究助力“三結合”中藥注冊審評證據體系構建”、“首個中國大陸藥物肝損傷不良反應調查報告發布”分別進行了學術點評，闡明了各項進展對引領中醫藥學術發展和推動行業進步的價值及意義，認為每年度的學術進展是中醫藥學術研究的“指南針”和“風向標”。

南京中醫藥大學附屬醫院（江蘇省中醫院）孫偉教授團隊聯合法國巴黎公立醫院集團比提耶-薩勒伯特醫院伊莎貝拉團隊共同開展“黃葵膠囊治療糖尿病腎病 (DKD)蛋白尿的多中心、雙盲雙模擬、隨機對照臨床試驗”，結果顯示對于 DKD 患者 ACR 的療效，黃葵膠囊與厄貝沙坦作用相當且更具優勢，兩者聯合用藥療效更加顯著，為DKD蛋白尿患者提供了一種新的治療方案。研究論文2022年發表于Diabetes Care。

上海中醫藥大學吳煥淦教授和季光教授團隊組織開展針灸、經方臨床研究，證實針灸對藥物不響應的輕中度活動性克羅恩病患者安全有效；證實低劑量苓桂術甘湯可顯著改善肥胖型脂肪肝脾陽虛證患者的HOMA-IR并發現其藥效物質基礎；證實穴位埋線療法減輕肥胖患者體重的有效性和安全性。相關研究論文2022年發表于EClinicalMedicine, Front. Med., Front. Endocrinol.。

陳士林教授研究團隊聯合中國中醫科學院、成都中醫藥大學、天津中醫藥大學、廣東省中醫院等團隊，構建并公布了黃花蒿首個染色體級別分型基因組圖譜。項目團隊通過基因組分析揭示了青蒿素含量與紫穗槐二烯合酶基因拷貝數之間的相關性，為青蒿素生物合成及調控、黃花蒿優良品種選育提供了更加準確和全面的遺傳背景，該發現有利于高青蒿素含量的黃花蒿選育。研究論文2022年發表于Mol. Plant。

2022年12月27日，首個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（即中藥3.1類新藥）苓桂術甘顆粒通過技術審評，獲批上市。該藥品處方來源于漢·張仲景《金匱要略》，已列入《古代經典名方目錄（第一批）》。江蘇康緣藥業股份有限公司肖偉教授團隊和上海中醫藥大學季光教授團隊對苓桂術甘湯歷代醫籍、醫案進行系統梳理，明確了關鍵信息；完成了藥材基原、藥用部位、飲片炮制、基準樣品、制劑工藝等系統研究，建立了符合中藥特點的全過程、多維度的質量控制體系，保障制劑質量穩定、可控。苓桂術甘顆粒的上市是深入發掘中醫藥寶庫精華，推進古代經典名方向新藥轉化的一次生動實踐。

為推動中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系構建，在國家相關管理部門的整體統籌部署下，經充分凝聚學術共識，2022年相關部門發布了《中藥注冊專門規定（征求意見稿）》、《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發指導原則（試行）》、《基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流指導原則（試行）》、《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則》等文件和技術標準，基本形成了“三結合”中藥注冊審評證據體系。研究論文2022年發表于《中國中藥雜志》等。

解放軍總醫院第五醫學中心肖小河教授團隊聯合首都醫科大學、國家藥品不良反應監測中心等團隊，基于國家藥品不良反應監測大數據，結合藥源性肝損傷因果關系評價“整合證據鏈法”，完成了首個中國大陸藥物性肝損傷不良反應調查報告，闡明了總體流行趨勢，構建了“人口譜”、“藥物譜”和“地域譜”，為我國藥物性肝損傷精準防控提供了翔實參考數據。結果顯示，在全部藥物性肝損傷不良反應中，中草藥占比4.5%，化學藥占94.5%、生物藥和其他占1.0%，表明中草藥不是中國大陸藥物性肝損傷的首要原因。研究論文2022年發表于Acta Pharm. Sin. B。

中日友好醫院李平教授團隊前期通過多中心臨床試驗研究證實，糖腎方對糖尿病腎病患者具有腎臟保護作用，可以降低尿蛋白排泄，改善腎功能，尤其針對糖尿病腎病eGFR下降，腎功能衰竭具有明顯的治療作用，在eGFR。