2022年10月18日/醫(yī)麥客新聞 eMedClub News/–今日，據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，啟辰生生物科技（珠海）有限公司（以下簡稱“啟辰生”）靶向Survivin DC細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲受理（受理號(hào)：CXSL2200520）。
Survivin是一種抗凋亡蛋白，可幫助癌細(xì)胞抵抗常規(guī)治療，在許多癌癥（包括95%的惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤，多發(fā)性骨髓瘤，神經(jīng)內(nèi)分泌，髓母細(xì)胞瘤，黑素瘤，腎臟，乳腺和卵巢腫瘤）中都高度表達(dá)。
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納米遞送系統(tǒng)：啟辰生擁有自主LNP-mRNA脂質(zhì)納米疫苗制備和凍干工藝，可有效解決mRNA疫苗穩(wěn)定性差的問題，克服冷鏈運(yùn)輸障礙和mRNA疫苗不穩(wěn)定限制, 凍干制劑于-80℃保存6個(gè)月仍保持高生物活性和穩(wěn)定性。
細(xì)胞遞送系統(tǒng)：應(yīng)用第五代DC疫苗技術(shù)，在mRNA-負(fù)載DC疫苗基礎(chǔ)上進(jìn)行一系列骨架優(yōu)化，進(jìn)一步增強(qiáng)抗原特異T細(xì)胞應(yīng)答反應(yīng)，增強(qiáng)抗腫瘤療效。
而在2020年，這款DC細(xì)胞注射液治療10例腦部腫瘤患者的3項(xiàng)臨床研究結(jié)果在期刊Cancer Immunology Immunotherapy上發(fā)表，其研究數(shù)據(jù)顯示，患者中位生存期顯著延長，且均未產(chǎn)生明顯的毒副反應(yīng)。
參考資料：
1.CDE官網(wǎng)
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