2021年4月16日,中國生物技術(shù)發(fā)展中心(以下簡(jiǎn)稱“生物中心”)在北京組織召開了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)(以下簡(jiǎn)稱“干細(xì)胞專項(xiàng)”)臨床研究項(xiàng)目備案研討會(huì),中國食品藥品檢定研究院孟淑芳研究員和中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)張?chǎng)┲魅蔚?位專家應(yīng)邀參會(huì)并做報(bào)告,部分干細(xì)胞專項(xiàng)專家組成員、生物中心醫(yī)藥處工作人員、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目人員160余人參加了會(huì)議。
會(huì)上,與會(huì)專家就干細(xì)胞臨床研究制劑質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床前研究內(nèi)容與方法、倫理問題、臨床研究方案設(shè)計(jì)以及備案程序分享相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、解讀有關(guān)政策,并與干細(xì)胞專項(xiàng)項(xiàng)目人員就備案過程中存在的問題進(jìn)行了討論。為促進(jìn)干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)一步發(fā)展,與會(huì)專家還就當(dāng)前干細(xì)胞治療的有效性與安全性、國際發(fā)展趨勢(shì)、瓶頸與挑戰(zhàn)、臨床轉(zhuǎn)化難點(diǎn)、未來發(fā)展方向等展開研討。
此次研討會(huì)為干細(xì)胞專項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目與備案有關(guān)部門架起了溝通橋梁,解答了項(xiàng)目備案中的困惑,有助推動(dòng)項(xiàng)目備案進(jìn)程和干細(xì)胞研究成果轉(zhuǎn)化,受到了與會(huì)專家的高度認(rèn)可和一致好評(píng)。
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