政策法規
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政策利好：發改委鼓勵細胞產業發展！發布《產業結構調整指導目錄（2024年本）》
引? 言 2023年12月27日，國家發展改革委對外發布《產業結構調整指導目錄（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行。 國家發展改革委有關負責人介紹，目錄2024年本共…
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“細胞醫療”已經放在中央重點發展位置，發改委等部支持民營企業牽頭攻關
國家發展改革委等部門《關于實施促進民營經濟發展近期若干舉措的通知》8月1日發布，圍繞5個方面提出28條具體措施，推動破解民營經濟發展中面臨的突出問題，激發民營經濟發展活力，提振民營…
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加大吸引外商投資力度，國務院最新發布，鼓勵外商投資企業依法在境內開展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗
國務院關于進一步優化外商投資環境加大吸引外商投資力度的意見 國發〔2023〕11號 各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構： 積極吸引和利用外商投資，是推進高水平對…
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七大典型地區生物醫藥產業布局及扶持措施解析
導語：生物醫藥是生物經濟的核心產業，也是全球創新最為活躍、發展最為迅猛的戰略性新興產業之一，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，已成為各地招商引資關注的重點產業。本文梳理了上海、深圳…
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國家政策丨國家明確支持干細胞技術在國內發展！2023年一季度14款獲批臨床，24項新增受理
2023年3月23日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》，并發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。 ? 意見中明確提出：（二）提高…
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FDA發布《細胞基因治療產品生產變更和可比性指導原則》
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國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規范》正式發布
導語 /?Introduction 近期，國內首個《零售藥店經營自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療藥品服務規范》（T/CAPC 011—2023）正式發布，為零售藥店經營CA…
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《自體干細胞移植治療心力衰竭中國專家共識（2022）》發布
引? 言 近日，《中華醫學雜志》2023年第18期發表了中華醫學會組織修復與再生分會組織專家撰寫的《自體干細胞移植治療心力衰竭中國專家共識（2022）》。 重點對自體干細胞移植過程…
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體細胞臨床新政策解讀：IIT雙軌制要來了？
撰文│張長風 博士 來源│蒲公英Ouryao 研究者發起的臨床研究（IIT）在免疫細胞臨床開發方面具有特殊的意義。但是，對比注冊臨床（IND臨床）法規體系的快速完善，IIT的相關政…
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天津 | 以高質量立法促進基因和細胞產業發展
通俗而言，細胞治療主要是利用自體（或異體）的成體細胞（或干細胞）來進行疾病治療，可以為癌癥等疾病提供全新的醫治方式。與傳統化學藥物相比，細胞治療產品具有技術迭代快、創新潛力大、臨床…
