政策法規
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河北省政府發文 | 加快推進細胞與基因治療藥物的開發和商業化進程（科技角度評論）
4月27日河北省人民政府辦公廳發文《加快河北省戰略性新興產業融合集群發展行動方案（2023-2027年）》方案中點名支持引導石家莊、秦皇島、保定、廊坊市和雄安新區等聚焦基因組學新技…
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國家藥監局藥審中心關于發布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》的通告（2023年第33號）
為規范和指導人源干細胞產品的藥學研發、生產和注冊，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評…
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14部門聯合連發兩文，細胞行業要關注哪些？
日前，據國家衛健委網站，國家衛健委、國家醫保局等14部門連發兩文，印發《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》和《關于調整糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風部際…
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關于體細胞臨床研究工作指引（征求意見稿）公開征求意見的公告
為促進醫療機構研究者發起的體細胞臨床研究健康發展，加強對醫療機構開展體細胞臨床研究工作的指導，參照干細胞臨床研究的管理程序和技術要求，結合體細胞臨床研究特點，起草了《體細胞臨床研究…
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重磅發布：《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（試行）》
引 言 本指導原則主要為按照藥品管理相關法規進行研發和注冊申報的人源干細胞產品的上市申請階段的藥學研究提供技術指導。 適用范圍： 本指導原則主要為按照藥品管理相關法規進…
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細胞治療與大國競爭：探究中美生物醫藥布局及產業政策
“ 從元宇宙到Chat-GPT人工智能的火爆出圈，科技創新正在成為驅動一個國家發展的“源動力”，誰掌握了科技“先機”，就如同把握住了發展的“命門”。 ? 科技是中美之間最大的“戰場…
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廣東發布《關于推進衛生健康高質量發展的意見》，培育粵港澳大灣區干細胞產業集群
2023年4月20日，《中共廣東省委 廣東省人民政府關于推進衛生健康高質量發展的意見》（下稱《意見》）公開發布，共十個方面31條，涉及公共衛生體系、醫療服務體系、健康灣區、中醫藥傳…
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新規 | 《細胞培養潔凈室設計技術規范》國家標準正式發布！
引? 言 細胞治療與制劑技術的迅猛發展，將對醫藥健康方面產生重大影響和改進，并正逐步趨于應用階段。 2023年3月17日，國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會發布了2022年…
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中央發文明確支持干細胞技術發展！中共中央辦公廳 國務院辦公廳印發《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》
3月23日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》，并發出通知，要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。 意見中明確提出：（二）提高醫療衛生技術水…
