南方醫科大學中西醫結合醫院|人神經干細胞來源的外泌體治療缺血性腦卒中的單中心隨機對照研究

一、研究目的：促進缺血性腦卒中患者的功能改善和快速康復。?

????研究疾病：缺血性腦卒中?

二、研究實施負責（組長）單位：南方醫科大學中西醫結合醫院?

????倫理：廣州和諧醫院倫理委員會?

（1）年齡18到80歲，男女不限；
（2）入組前一月內發生急性單側大腦前動脈和/或大腦中動脈供血區域缺血性梗死；
（3） NIHSS評分≥6分伴有單癱或偏癱（≥1上肢或下肢運動障礙）；
（4）校正后的Rankin評分在2-5之間；
（5）MRI檢查確定梗死灶至少1cm；
（6）簽署知情同意；
（7）同意并能夠完成隨訪。

????（1）年齡大于80歲；
????（2）有≥2次有癥狀的卒中史，TIA除外；
????（3）任何檢查檢出梗死灶大于8cm；
????（4）卒中發病前后3月內合并急性冠脈事件；
????（5）MMSE＜24分；
????（6）癲癇史，或正在服用抗癲癇藥物；
????（7）目前或既往接受過細胞，或外泌體治療（輸血除外）；
????（8）一月內有胃腸道或其他嚴重出血性疾病；
????（9）入院一周前有重大手術史；
????（10）有下列合并情況者：
????①出凝血障礙
????②嚴重肝腎功能損傷
????③精神異常
????④合并惡性腫瘤，或惡性腫瘤史
????⑤原發或繼發的免疫缺陷
????（11）妊娠或哺乳期婦女；
????（12）近3月曾參加其他臨床試驗者；
????（13）研究者認為不適宜入組者。??

????主任醫師，醫學博士，教授，臨床醫學博士后，生物醫學工程博士后。南方醫科大學中西醫結合醫院神經醫學中心主任，兼神經外科主任。博士生導師，博士后導師。日本旭川紅十字醫院客座教授。美國Baylor Scott & White Health客座教授。美國神經外科醫師協會（AANS）國際委員。亞洲神經外科醫師協會（ACNS）教育委員會執行委員。世界華人神經外科協會功能神經外科專委會委員，中國醫師協會腦膠質瘤專委會醫師培訓與教育委員會委員，中國神經科學學會神經外科學基礎與臨床分會委員，中國研究型醫院學會神經外科專委會委員，神經創傷專家委員會常務委員，顱神經疾患診療學組常務委員，中國老年醫學學會神經醫學分會常務委員，中國神經外科重癥管理協作組委員。《醫學參考報》應急醫學頻道編委。授權或申請國家專利10項。榮獲2016年度王忠誠中國神經外科醫師獎。主編、主譯2本專業圖書。第一作者或通訊作者發表SCI收錄論文38篇。榮獲省市級科技進步獎5項。主持國家自然科學基金兩項。