尊敬的患者及家屬,您好! 深圳市第二人民醫(yī)院目前正在開(kāi)展一項(xiàng)“評(píng)價(jià)人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUC-MSCs)注射液經(jīng)靜脈途徑治療急性缺血性卒中(AIS)患者隨機(jī)、盲法、安慰劑對(duì)照的安全耐受性及初步療效的Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)”。本研究已通過(guò)深圳市第二人民醫(yī)院倫理委員會(huì)的審查,該項(xiàng)目以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院為組長(zhǎng)單位,由北京天壇醫(yī)院和深圳市第二人民醫(yī)院共同實(shí)施。第一階段計(jì)劃招募24例急性缺血性卒中(AIS)患者。 人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUC-MSCs)注射液是深圳市茵冠生物科技有限公司研制的細(xì)胞治療產(chǎn)品,屬于治療用生物制品1類新藥。hUC-MSCs可通過(guò)調(diào)節(jié)受損腦組織的微環(huán)境、減輕炎癥反應(yīng)、促進(jìn)血管和神經(jīng)生成、修復(fù)神經(jīng)血管等,發(fā)揮減少梗死面積和減輕血腦屏障破壞的作用,支持其開(kāi)發(fā)用于急性缺血性卒中(AIS)的治療。基于hUC-MSCs的藥理作用機(jī)制、動(dòng)物研究和既往同類間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品臨床研究中顯示的安全性和有效性,hUC-MSCs所具有的免疫調(diào)節(jié)、減輕炎癥反應(yīng)及促進(jìn)血管和神經(jīng)生成能力可能使AIS患者獲益。 如果您符合下列條件,可能入選本研究: (1)?年齡≥18周歲,性別不限; (2)?診斷為急性缺血性腦卒中且未接受靜脈溶栓或血管內(nèi)取栓治療; (3)?發(fā)病72小時(shí)內(nèi); (4)?前循環(huán)腦梗死; (5)?首次卒中或本次卒中發(fā)病前mRS≤1分; 就診時(shí)8分≤NIHSS評(píng)分≤20分。 研究醫(yī)生會(huì)對(duì)您進(jìn)行詳細(xì)檢查,如果您符合本研究的要求并自愿參加,您將獲得: (1)?研究藥物人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(hUC-MSCs)注射液治療或安慰劑治療; (2)?研究方案規(guī)定的常規(guī)治療和各項(xiàng)檢查; 如果您想了解本研究更詳細(xì)的情況,請(qǐng)咨詢以下專業(yè)人士: 神經(jīng)內(nèi)科承擔(dān)深圳大學(xué)醫(yī)學(xué)本科神經(jīng)病學(xué)教學(xué)任務(wù),同時(shí)也是國(guó)內(nèi)多家高等醫(yī)學(xué)院校的碩士生培養(yǎng)單位,是深圳大學(xué)醫(yī)學(xué)院、廣州醫(yī)科大學(xué)等多家醫(yī)學(xué)院校的實(shí)習(xí)基地;近年來(lái)培養(yǎng)了大批優(yōu)秀的規(guī)培醫(yī)師。承擔(dān)國(guó)家、省、市科研項(xiàng)目多項(xiàng) 。深圳市第二人民醫(yī)院(深圳大學(xué)第一附屬醫(yī)院),該院是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、康復(fù)、預(yù)防保健和健康教育“六位一體”的現(xiàn)代化綜合性醫(yī)院;作為牽頭單位整合大鵬3家區(qū)級(jí)醫(yī)院及所轄社康中心組建了深圳市大鵬新區(qū)醫(yī)療健康集團(tuán),創(chuàng)建深圳市首個(gè)“市級(jí)醫(yī)院-區(qū)級(jí)醫(yī)院-社康機(jī)構(gòu)”縱向三級(jí)聯(lián)動(dòng)的緊密型醫(yī)聯(lián)體;廣東省高水平醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)單位;廣東省公立醫(yī)院改革與高質(zhì)量發(fā)展示范醫(yī)院。我院是深圳市擁有國(guó)家、省、市級(jí)重點(diǎn)學(xué)科(含各類創(chuàng)新載體數(shù)量)最多的醫(yī)院,醫(yī)院科技影響力連續(xù)4年深圳排名第一,形成了“腦強(qiáng)骨頭硬、燒傷五官?gòu)?qiáng)、重癥是保障”的鮮明學(xué)科特色.是國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床研究中心深圳分中心、國(guó)家衛(wèi)健委腦卒中篩查與防治基地、國(guó)家腦防委高級(jí)卒中中心、廣東省腦血管病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)創(chuàng)新平臺(tái),同時(shí)也是深圳市腦血管病救治質(zhì)量控制中心牽頭單位、深圳市腦卒中重點(diǎn)專病學(xué)科、深圳市卒中學(xué)會(huì)主委單位、深圳市神經(jīng)系統(tǒng)疾病醫(yī)防融合項(xiàng)目組以及深圳市腦卒中重大疾病防治中心牽頭單位。神經(jīng)內(nèi)科為廣東省臨床重點(diǎn)專科、深圳市重點(diǎn)專科,
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