經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局及醫(yī)院倫理委員會批準，一項名為“評估抗人CD19 T細胞注射液在復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤受試者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究”正在高博醫(yī)學（血液病）北京研究中心北京博仁醫(yī)院開展，現(xiàn)向社會招募患者。本試驗已經(jīng)通過I期人體臨床試驗，進入II期有效性研究階段。
如果您符合以下主要條件，將有可能入選該研究
復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤受試者：
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年齡≥18歲，性別不限；
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預期生存時間超過12周；
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ECOG評分0-2分；
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根據(jù)WHO2016標準經(jīng)細胞學或病理組織學確診為B細胞非霍奇金淋巴瘤，包括病理證實彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、轉(zhuǎn)化的濾泡性淋巴瘤（TFL）和高級別B細胞淋巴瘤（HGBCL）；
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篩選前5年內(nèi)患有彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、轉(zhuǎn)化的濾泡性淋巴瘤（TFL）和高級別B細胞淋巴瘤（HGBCL）以外的惡性腫瘤，除外充分治療的宮頸原位癌、基底細胞或鱗狀上皮細胞皮膚癌、根治術(shù)后的局部前列腺癌、根治術(shù)后的導管原位癌、根治術(shù)后的甲狀腺癌；
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乙肝表面抗原（HBsAg）或乙肝核心抗體（HBcAb）陽性且外周血HBV DNA陽性，或滴度高于研究中心正常值范圍上限的受試者；丙型肝炎病毒（HCV）抗體陽性且外周血HCV RNA陽性者；人體免疫缺陷病毒（HIV）抗體陽性者；梅毒檢測陽性者；
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其他妨礙參與試驗的任何未控制的活動期疾病；
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任何研究者認為會損害受試者的安全性或干擾研究目的情況；
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入組前接受過CAR-T治療或其他基因修飾細胞治療者；
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有中樞神經(jīng)系統(tǒng)或腦轉(zhuǎn)移癥狀或入組前3個月內(nèi)接受過針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)或腦轉(zhuǎn)移的治療（放療、手術(shù)治療或其他治療）；
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研究者認為不宜參加本試驗者。
受試者將免費接受方案規(guī)定的訪視、各項檢查和研究藥物，且不會因為參加該研究增加額外的費用。研究期間將根據(jù)受試者的實際訪視次數(shù)給予一定數(shù)額的交通費及營養(yǎng)補貼。
如果您符合本研究的標準并同意參加本研究，您有可能會從本研究中獲益，也可能沒有獲益。但您提供的寶貴信息，將有助于開發(fā)一種新的用于復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的療法，為人類健康事業(yè)做出重要貢獻。
您有隨時退出本研究的權(quán)利，您的隱私也將會得到保護。
項目聯(lián)系人：李鈺??
聯(lián)系方式：13703315804
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