一、研究目的：
????（1） 研究人胚胎來源間充質干細胞在早期糖尿病腎病患者治療中的安全性；
????（2） 研究人胚胎來源間充質干細胞在早期糖尿病腎病患者治療中的初步有效性。?
????適應癥：糖尿病腎病
????經費支持：山東大學榮祥再生醫學基金項目?
三、治療方案：根據入選和排除標準，確定受試者是否具有參加研究的資格。將向每名受試者解釋研究期間的可能存在的風險和要求，要求受試者在進行和研究相關的所有操作之前必須簽署知情同意書。研究者在受試者簽署完知情同意書之后，按照入組/排除標準，評估是否符合入組要求。
????符合條件的受試者參加該項研究，這些患者將被隨機分為對照組及干細胞治療組，兩組患者均接受糖尿病腎病的標準化治療措施，包括降壓（ARB類）、降糖、改善循環等，一組患者將被進行三次間充質干細胞靜脈輸注治療，每次輸注間隔2周，根據輸注干細胞劑量不同，分為低中高劑量組，另一組患者被設定為對照組。隨訪期觀察半年。輸注治療后的隨訪期間，會采集患者血樣及尿樣標本，指導患者進行腎臟超聲、心臟彩超、血管超聲及糖尿病并發癥篩查檢查進行治療前后比對評估。
五、排除標準：
????1.本研究開始前30天內參加過其他臨床試驗；
????2.妊娠或哺乳期婦女；尿蛋白＞0.5 g/24 h；血漿白蛋白（ALB） ＜30 g/L；
?? ?3.確診為I 型糖尿病；屬過敏體質者；活動性肝炎；
????4.有嚴重的高血壓（收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg）并且難以控制；合并尿路感染、酮癥酸中毒、心力衰竭（心衰）、肺部感染、腫瘤；使用腎毒性藥物；有精神病史或其他不能配合因素的 。?
六、研究實施時間：2019-05-01至To?2022-12-31?
間充質干細胞靜脈注射+標準化治療措施，樣本量?24
七、研究負責人：柳剛?
???? Email：lg-2000@163.com
副主任醫師，副教授，醫學博士，碩士研究生導師。腎內科副主任，血液凈化中心副主任，山東大學組織工程研究所辦公室副主任。山東省中醫腎病學會委員。2007年獲山東大學十佳優秀青年教師稱號，2008年獲山東大學教學能手稱號。從事醫療、教學、科研工作10余年，致力于糖尿病腎病、狼瘡性腎炎、腎病綜合征等慢性腎臟病的發病機制、早期診斷和預防以及中西醫結合治療策略研究。近年來，參與國家自然科學基金資助課題1項及省部級科研課題8項；在國家專業核心期刊發表學術論文20余篇；參編學術專著4部、全國醫學高等教育統編教材1部。
原發性腎炎、腎病綜合征及糖尿病腎病、高血壓腎病、狼瘡性腎炎等繼發性腎臟病的中西醫結合治療
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