武漢同濟|人臍帶間充質干細胞治療早發性卵巢功能不全的安全性和有效性臨床研究

一、研究目的：

??? 1. 主要研究目的：探索人臍帶間充質干細胞（hUC-MSCs）靜脈注射治療早發性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency, POI）的安全性與耐受性，為確定臨床用藥安全范圍提供依據；?

??? 2. 次要研究目的：部分有效性：①探索 POI 患者靜脈輸注 hUC-MSCs 改善卵巢功能的有效性，為后續臨床試驗提供依據；②探索POI患者靜脈輸注 hCU-MSCs后循環系統、神經系統、泌尿生殖系統及運動系統功能改善；③探索 POI 患者靜脈輸注 hUC-MSCs 治療前后免疫狀態變化情況

二、研究單位：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

?????倫理：華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院醫學倫理委員會

????物資或者經費來源：中源協和細胞基因工程股份有限公司

四、排除標準：

??? 3. 多囊卵巢綜合征、高催乳素血癥、高雄激素血癥者、糖尿病、甲狀腺功能和 腎上腺功能異常等內分泌疾病影響卵巢功能者；?

??? 4. HIV 陽性，肝炎病毒陽性；肝功能異常；腎功能異常者；?

????5. 過敏體質的患者，對人血白蛋白過敏者；?

??? 6. 急性或慢性感染、血液病、心血管病、肺病、肝病、腎病、胰腺疾病者；?

??? 7. 正在服用激素類藥物（停藥不足3月），近期有意愿接受激素補充治療者；?

??? 8. 參加其他臨床研究或者 3 個月內參加過其他臨床研究；?

??? 9. 妊娠、哺乳期婦女或 6 個月內有妊娠計劃者；?

??? 10. 吸毒、接受美沙酮治療、存在藥品依賴情況或精神疾病患者；?

??? 11. 3個月內接受過輸血及其他血液制品治療者；?

????12. 主治醫生認為不適合參與此項研究的患者

七、主要研究者：王世宣

???? Email：sxwang@tjh.tjmu.edu.cn

????博士研究生導師，享受湖北省政府專項津貼，教育部及湖北省 “腫瘤侵襲與轉移”重點實驗室副主任，國家婦產疾病臨床中心副主任，湖北省女性盆底生殖健康醫療質量控制中心主任，湖北省婦科醫療質量控制中心副主任。

????學術研究領域：婦科腫瘤、卵巢衰老及功能保護。