中國問鼎世界之最：NK細胞療法研發機構位居世界第一！重磅盤點NK細胞療法行業進展

隨著時針撥到21世紀，免疫療法進入到快速發展階段，那么截至2021年NK細胞療法又有了哪些新的進展呢？

在過去的25年間，以NK細胞為基礎的NK細胞臨床試驗在不斷增加。截至2021年12月，全球共計開展了420項基于NK細胞療法的臨床試驗。尤其是近些年，NK細胞的注冊臨床試驗不斷增多：1997年～2015年，平均每年的注冊項目只有8項左右；但是進入到2016年后，臨床試驗項目大幅度增加，平均每年達到47項。

不過，由于NK細胞療法仍是較新的研究領域，因此目前大多數臨床研究都是I期或I/II期臨床研究，也有幾項研究已經進入到III期或IV期更深入的階段，在接下來的幾年，NK細胞療法有望進入到關鍵臨床階段并獲批上市。

近些年來，不論是在其他科技研發領域還是生物醫藥行業，中國都在逐步實現彎道超車。GlobalData分析數據庫的數據顯示：截至2021年12月，全球共計有295家機構正在進行基于NK細胞的療法開發，包括117家公司和178家大學、醫院或者研究機構。

其中，中國占據了近三分之一的份額，有99家研發公司和機構，其次位列第二和第三位的分別是美國（82家）和歐洲（47家，歐洲中德國最多，有10家）。其余剩下的67家機構則主要分布于日本（24個）、韓國（21個）和伊朗（8個）。

目前NK細胞療法的臨床產品開發主要有3個支柱方向：

除了按照是否工程化對NK細胞療法進行分類外，還可以根據NK細胞來源以及治療癌癥類型進行區分。

NK細胞療法不僅來源多樣化但是在臨床研究均未發現NK細胞來源引發的嚴重安全事故，同時在實體瘤治療中有諸多探索，肺癌、黑色素瘤、乳腺癌等研究中都取得了一定的進展。

從已有的臨床試驗研究機構來看，中國已經成為NK細胞療法開發領域的重要參與者之一；不僅是NK細胞療法，中國的CAR-T細胞療法臨床試驗注冊項目數量也已經位于世界第一。相信在前沿的細胞療法領域，未來中國將會誕生更多質量更好的免疫療法。那么在下一篇篇章中，我們將走進NK細胞療法的具體臨床試驗研究。