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確診即晚期、喪失手術機會，是很多中國癌癥患者面臨的現狀！

世界衛生組織發布的2020年癌癥數據，我國每年新確診的癌癥患者約有457萬以上，其中有2/3都是在中晚期、甚至是徹底邁入晚期后才被確診的。

在11月2日中腫趙靖靖教授講座問答環節中，提問的絕大多數是晚期實體瘤患者，處于Ⅳ期，涉及乳腺癌、肺癌、結直腸癌等。

“2021年10月確診乳腺癌，ⅣB期，2022年7月做了全切手術，想知道下一步該怎么治療？可以進行細胞免疫治療嗎？”

“2021年6月確診，Ⅳ期，已經腦轉移，現在服用奧希替尼一年多，病情穩定，假如出現耐藥后，可否在選擇（細胞）免疫治療呢？”

“2020年9月確診結腸癌，確診時進行手術根治，2022年10月發現肝轉移，目前行一次貝伐單抗治療，醫院不建議手術，請問有無好的方案？是否可以聯合細胞免疫治療？”

…………

如何尋求更好的治療手段是他們最為迫切的需求：如何延長生存期？轉移后怎么辦？耐藥不可避免，該怎么辦？癌痛明顯，如何緩解？

那么，如何去提高晚期患者的生存時間，提升他們的生存質量，抑制腫瘤進展呢？

免疫治療的崛起，給很多晚期腫瘤患者打開了新的大門。有別于常規治療手段，免疫治療旨在通過激活自身免疫系統功能，使其識別并攻擊腫瘤細胞，從而達到治療效果。免疫細胞治療便是其中的一種，通過與常規治療手段（手術、放療、化療）聯合，可以有效清除殘余腫瘤細胞，恢復機體的免疫功能，減輕放化療等帶來的副作用，從而提升患者的生存期，改善患者的生存質量。

免疫細胞治療示意圖

晚期肺癌免疫細胞治療雙盲研究

疾病控制率70%

一項在江西省腫瘤醫院開展的雙盲對照實驗，共收納60例中晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，Ⅳ期44例，ⅢB期11例，ⅢA期5例，采用隨機雙盲法分為兩組（n=30）。對照組接受常規化療方案：鱗狀癌（吉西他濱+順鉑化療），腺癌（培美曲塞+順鉑化療）；治療組接受常規治療+DC-CIK免疫治療。

研究結果顯示，DC-CIK治療組8人PR，13人DR；對照組5人PR，12人SD；DC-CIK組的ORR為26.67%，對照組為16.67%；DC-CIK組的DCR為70%，對照組為56.67%。這說明DC-CIK免疫聯合化療對中晚期NSCLC的治療有效，可抑制疾病進展。

療效對比

研究人員特地對血清腫瘤標志物進行了觀察，治療后DC-CIK組中CA199、CA125、CYFRA211和CEA水平均低于對照組水平（P DC-CIK免疫聯合化療可調節腫瘤標志物水平，緩解病情。

血清MMP-9、TIMP-1和VEGF水平往往是觀察腫瘤是否轉移侵襲的標志。同樣，研究人員對此進行了比較，治療后DC-CIK組中MMP-9、TIMP-1和VEGF水平低于對照組（P DC-CIK免疫治療聯合常規化療可抑制腫瘤侵襲和轉移。

降低腫瘤標志物水平，抑制復發

一項K藥聯合免疫細胞治療

的安全性研究

抗程序性細胞死亡1（抗-PD-1）抗體pembrolizumab（K藥）對非小細胞肺癌（NSCLC）具有臨床活性。除T細胞外，據報道，人類自然殺傷（NK）細胞也表達PD-1，有可能延長晚期非小細胞肺癌患者的生存期。

研究目的：旨在探討（K藥）聯合異基因NK細胞治療晚期非小分子肺癌患者的安全性和有效性。

研究背景：共有109名登記的患者，其程序性死亡配體1（PD-L1）腫瘤比例評分（TPS）為1%或以上，被隨機分為A組（55名患者服用K藥加NK細胞）或B組（54名患者僅服用K藥）。

A組患者連續接受2個周期的NK細胞治療，作為1個療程。一個療程的NK細胞包含兩個周期，在２８天（即第一個周期的第１２、１３和１４天）和第二個周期的第２６、２７、２８天共進行６次NK細胞輸注。

B組患者每3周接受一次靜脈注射K藥（10 mg/kg），并持續治療，直到出現腫瘤進展或不可接受的毒性。

對照結果：通過放射學評估客觀緩解率，并根據實體腫瘤緩解評估標準（RECIST）指南進行判斷，所有患者的ORR為２７.５％，A組的ORR為３６.５％明顯優于B組的１８.５％。

這表明，K藥聯合NK細胞療法的治療效果是單純采用K藥治療的近１倍。此外，A組患者在采用K藥聯合NK細胞治療后，腫瘤最大橫向直徑（MTD）顯著縮短。

A組患者的生存期比B組患者長（平均總生存期[OS]：15.5個月對13.3個月；平均無進展生存期[PFS]：6.5個月對4.3個月；P）。在TPS為50%或更高的A組患者中，OS和PFS的中位數明顯更長。

此外，A組接受多療程NK細胞輸注治療的患者OS（18.5個月）優于接受單療程NK淋巴細胞輸注的患者（13.5個月）。

安全性：在整個試驗過程中，治療耐受性良好。研究者先前的試驗證實NK細胞輸注沒有嚴重的副作用，因此不良反應應歸于K藥所致，但不良事件均可控，對癥治療后所有癥狀均有緩解。

結論:K藥聯合NK細胞治療提高了先前治療過PD-L1+晚期非小細胞肺癌患者的生存率。

晚期胃癌免疫細胞治療前瞻性研究

疾病控制率76.9%

本研究納入63名不可切除或轉移性的晚期胃腺癌患者，被分為四組：DC-CIK聯合S-1加順鉑（n = 13），S-1加順鉑（n = 15），DC-CIK聯合S-1（n = 17）和單獨S-1（n = 18）。主要終點是1年的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），次要終點為疾病控制率以及ctDNA和TCR庫的分析。

研究結果表明，DC-CIK聯合S-1加順鉑（87.5%）的1年OS率顯著高于接受DC-CIK聯合S-1 (59.9%），S-1加順鉑（53.7%）和S-1單獨（22.2%）的患者組。DC-CIK聯合S-1加順鉑（76.9%）的1年PFS率顯著高于接受S-1加順鉑（31.9%）和單獨S-1（5.6%）。

S-1組、S-1加順鉑組、DC-CIK聯合S-1組和DC-CIK聯合S-1加順鉑組的DCR分別為5.6%、 33.3%、47.1%和76.9%。組間相比在統計學上有顯著性差異（P = 0.001）。

各組療效對比

一項針對晚期肺癌患者的過繼性細胞療法

的研究觀察

實驗背景：旨在探討高度激活NK（HANK）細胞免疫療法在晚期肺癌患者之中的療效。入組13名患者（8名男性，5名女性）其中的中位年齡為57.3歲，診斷為腺癌（n = 12）和鱗狀細胞癌（n = 1）。這些患者中，分別在 10、2 和 1 名患者當中檢測到了 IV.、III.和 II. 期的患者。從患者之中分離出供體外周血單核細胞，并擴增了NK細胞。

使用方法：入組的患者至少接受一個療程（每個療程包括三次的輸注，每次輸注的時間長度在30分鐘以內）。其中每月接受治療不超過三個療程。每個療程連續輸注三次，并持續3天（大約3-5×109每天將HANK細胞收集到輸血袋之中，以約2×10的濃度進行輸注7/mL）。在治療以前與最后一次輸注后測量淋巴細胞亞群，細胞因子產生以及癌胚抗原（CEA）與胸苷激酶1（TK1）的表達。

實驗結果：發現沒有觀察到明顯副作用。經過了3個月的隨訪，病情開始穩定進展的患者比例分別為84.6%和15.4%。除此之外，治療后IFN-γ水平有明顯升高，CEA水平大幅下降。其中接受了NK細胞治療的患者整體的免疫功能保持穩定。

結語

免疫治療有別于常規治療，是通過激活機體的抗腫瘤反應，從而達到消滅腫瘤的目的。雖然機制上不同，但免疫治療可與手術、放療、化療等聯用，發揮出更大的治療潛力。用自己身體內的健康細胞去“解決”那些身體內生了病的細胞，這是自身免疫的最高境界，也是人類在醫學探索上的最高追求。二十一世紀細胞治療正在解決傳統醫學所無法解決的疾病難題。

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