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細胞免疫療法，被稱為最有可能根治腫瘤疾病的方法，簡單的理解就是：將血液里的免疫細胞（士兵）提取出來，將其抗腫瘤、抗病毒的識別與殺傷能力增強（經過特訓），并且讓其細胞數量增多后回輸至身體內，從而起到防治腫瘤，提高免疫力等作用。

NK細胞聯合PD-1

一項K藥聯合NK細胞針對非小細胞肺癌的臨床觀察更是證明了NK細胞在抗腫瘤方面的作用。

抗程序性細胞死亡1（抗-PD-1）抗體pembrolizumab（K藥）對非小細胞肺癌（NSCLC）具有臨床活性。除T細胞外，據報道，人類自然殺傷（NK）細胞也表達PD-1，有可能延長晚期非小細胞肺癌患者的生存期。

研究目的：旨在探討（K藥）聯合異基因NK細胞治療晚期非小分子肺癌患者的安全性和有效性。

研究背景：共有109名登記的患者，其程序性死亡配體1（PD-L1）腫瘤比例評分（TPS）為1%或以上，被隨機分為A組（55名患者服用K藥加NK細胞）或B組（54名患者僅服用K藥）。

A組患者連續接受2個周期的NK細胞治療，作為1個療程。一個療程的NK細胞包含兩個周期，在２８天（即第一個周期的第１２、１３和１４天）和第二個周期的第２６、２７、２８天共進行６次NK細胞輸注。

B組患者每3周接受一次靜脈注射K藥（10 mg/kg），并持續治療，直到出現腫瘤進展或不可接受的毒性。

對照結果：通過放射學評估客觀緩解率，并根據實體腫瘤緩解評估標準（RECIST）指南進行判斷，所有患者的ORR為２７.５％，A組的ORR為３６.５％明顯優于B組的１８.５％。

這表明，K藥聯合NK細胞療法的治療效果是單純采用K藥治療的近１倍。此外，A組患者在采用K藥聯合NK細胞治療后，腫瘤最大橫向直徑（MTD）顯著縮短。

A組患者的生存期比B組患者長（平均總生存期[OS]：15.5個月對13.3個月；平均無進展生存期[PFS]：6.5個月對4.3個月；P）。在TPS為50%或更高的A組患者中，OS和PFS的中位數明顯更長。

此外，A組接受多療程NK細胞輸注治療的患者OS（18.5個月）優于接受單療程NK淋巴細胞輸注的患者（13.5個月）。

安全性：在整個試驗過程中，治療耐受性良好。研究者先前的試驗證實NK細胞輸注沒有嚴重的副作用，因此不良反應應歸于K藥所致，但不良事件均可控，對癥治療后所有癥狀均有緩解。

結論:K藥聯合NK細胞治療提高了先前治療過PD-L1+晚期非小細胞肺癌患者的生存率。

2022年7月20日，中國研究團隊在國際權威期刊《Clin Lung Cancer》上發表一項Ⅰb臨床研究，首次將CIK細胞免疫治療聯合PD-1抑制劑加化療治療肺癌，研究結果表明CIK細胞聯合PD-1抑制劑和化療在晚期NSCLC中具有良好的耐受性和令人鼓舞的療效。

CIK細胞+PD-1+化療

相輔相成強強聯合

常規化療可以介導腫瘤細胞對過繼性T細胞轉移的敏感性，化療可以誘導腫瘤細胞自噬；另一方面，CIK細胞可以逆轉化學抗性，使肺癌細胞對化療藥物重新敏感。

與預先存在的腫瘤浸潤淋巴細胞相比，CIK細胞作為外來T細胞可能具有更強的殺傷腫瘤細胞的能力。CIK細胞可能在某種程度上將“冷”腫瘤轉變為“熱”腫瘤。

冷腫瘤和熱腫瘤

這些發現表明，在化療加PD-1抑制劑的基礎上加入CIK細胞免疫療法可以進一步提高療效。

疾病控制率100%

客觀緩解率82.4%

這是一項單中心、開放標簽、1b期臨床試驗，共納入34名?IIIB/IIIC/IV 期無 EGFR/ALK/ROS1 突變的鱗狀或非鱗狀 NSCLC患者，其中19名患有鱗狀NSCLC，15名患有非鱗狀NSCLC，Ⅳ期28例（82.4%），其中腦轉移3例，肝轉移3例，骨轉移7例。在 32 名患者中評估了PD-L1 表達和 CD8 + TIL 密度，15 名 (44.1%) 患者的基線腫瘤 PD-L1 表達為 1% 或更高。患者接受Sintilimab（PD-1抑制劑）、卡鉑、培美曲塞（非鱗狀患者）或紫杉醇（鱗狀患者）和自體CIK細胞。

治療方案

到2021年8月31日，中位隨訪時間為14.4個月。在34名患者中，2名達到CR，5名CMR和21名PR。34名患者的客觀緩解率（ORR）為82.4%，疾病控制率（DCR）為100%。在鱗狀細胞癌和非鱗狀細胞癌組中進行了亞組分析，在15個非鱗狀細胞癌中的14個評估了客觀反應，在 19例鱗狀細胞癌患者中有14例。3例腦轉移患者中，2例達到CR和1例為SD。

截至截止日期，3例患者仍在持續緩解，無新患者發生腦轉移。34例患者中有32例腫瘤縮小，其中15例（44.1%）腫瘤縮小超過50 %。所有患者的中位PFS為19.3個月，非鱗狀患者未達到，鱗狀患者中位PFS分別為17.0個月。所有患者和非鱗癌患者的中位OS均未達到，鱗癌患者的中位OS為20.3個月。

無進展生存期和總生存期

從上述比較中可知，無論是鱗狀患者還是非鱗狀患者，在Sintilimab加化療后增加CIK細胞，在ORR、中位PFS、中位OS上，相較PD-1加化療，均提升了接近一倍的效果！

總之，這項1b期研究取得了令人鼓舞的療效，為CIK細胞免疫療法與PD-1抗體Sintilimab聯合化療在先前未治療的晚期NSCLC患者中的安全性和有效性提供了證據。在腫瘤免疫治療領域，中國研究也處于世界前列，期待越多醫學研究惠及大眾。

這些真實的應用案例都證實了那一觀點：“細胞免疫療法用比不用好，早用比晚用好”，二十一世紀細胞治療類藥物和技術的研發，所惠及的不單單是腫瘤等重疾患者，對于傳統性的疾病例如：系統性紅斑狼瘡、移植物抗宿主病、克羅恩病、二型糖尿病、肝硬化、骨損傷等多個系統性疾病具有良好的應用效果。

參考資料：

1.Pembrolizumab plus?allogneic?NK?cells?in?advanced?non-small cell?lung?cancer?patients

MaoLin,Haihua luo,Shuzhen Liang,Jibing Chen,Alhua Liu,andYong Jiang，Author information Artcle notes Copyright and License information.

2.A Phase IB Trial of Autologous Cytokine-Induced Killer Cells in Combination with Sintilimab, Monoclonal Antibody Against Programmed Cell Death-1, plus Chemotherapy in Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer.Clin Lung Cancer.?2022 Jul 21;S1525-7304(22)00153-X.

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