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近年來，CAR-T細胞療法在血液系統(tǒng)腫瘤治療中，展現(xiàn)出令人驚嘆的潛力。香港大學深圳醫(yī)院朱知梅教授，帶你以國際視野探索中國CAR-T治療的現(xiàn)狀與發(fā)展。

CAR-T治療，即“嵌合抗原受體T細胞治療”，是將人的T細胞經過基因工程手段體外修飾改造后，回輸到患者體內，用于治療疾病。隨著近年來CAR-T技術的蓬勃發(fā)展，CAR-T在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤，特別是復發(fā)難治性淋巴瘤上展現(xiàn)出極大的優(yōu)勢。醫(yī)學界特邀英國皇家內科學院院士，香港大學深圳醫(yī)院血液科主管朱知梅教授，以國際視野聚焦國內CAR-T治療現(xiàn)狀與發(fā)展。

中國CAR-T產品從提取制備

到回輸治療實現(xiàn)全程“本地化”

朱知梅教授是英國皇家內科學院院士，曾在英國皇家利物浦醫(yī)院血液科及英國默西河血液科任職多年。2012年起就職于香港大學深圳醫(yī)院，在血液系統(tǒng)腫瘤診療方面不僅擁有豐富的臨床經驗，更具備難得的國際視野。

朱知梅教授表示，近年來CAR-T治療在血液腫瘤診療領域可謂異軍突起。作為一種五年前剛剛在美國獲批的治療手段，這種更為精準的“靶向治療”之于腫瘤患者就如同“精準制導”的子彈一樣，起到殺傷腫瘤細胞的作用。2021年6月，中國第一款CAR-T治療產品（阿基侖賽注射液）成功獲批上市，已經積累了較多的治療病例。目前已有包括中國、美國、英國等多個國家全面開啟了CAR-T治療的臨床實踐。這其中，中國和美國在CAR-T治療中的臨床經驗尤為豐富。

如今，全球已有數家公司具有制備CAR-T產品的能力。CAR-T治療也主要用于治療彌漫性大B細胞淋巴瘤和急性復發(fā)性淋巴細胞白血病，并取得了較好的療效。朱知梅教授介紹道，CAR-T治療的原理，是提取患者的T細胞，并利用基因編輯改造，使其能夠精準識別淋巴瘤細胞上的抗原（CD 19抗原）。之后，這些“全副武裝”的T細胞就能夠識別并殺死CD 19陽性的腫瘤細胞。同時，制備足量的T細胞“子彈”也是治療成功的關鍵。因此，整個CAR-T治療從提取、制備到最終回輸患者體內，是一個復雜且相對漫長的過程。這個過程中的每一步，都需要極為嚴格的質量把控。

2021年，中國先后批準了兩款針對于CD 19抗原的CAR-T治療產品上市用于臨床。他們在國內均設有用于制備T細胞的實驗室。而由于阿基侖賽是中國首款獲批用于臨床的CAR-T產品，其療效、副作用控制及臨床患者管理等方面的數據較為豐富。基于此，需要接受CAR-T治療的中國患者，真正實現(xiàn)了從細胞提取制備到回輸治療的全程“本地化”，極大地方便了國內患者的后續(xù)治療。

“120萬一針”——CAR-T這一針，

真的很貴嗎？

去年年底，一個名為“120萬一針清除體內腫瘤”的熱門視頻迅速躥紅網絡。所介紹的治療方法正是目前在血液腫瘤領域發(fā)揮作用的CAR-T治療。相較于傳統(tǒng)腫瘤治療手段：放療，化療，靶向免疫治療藥物，CAR-T在我國一次的治療費用約120萬元人民幣，可謂“天文數字”。

朱知梅教授表示，其實相較于美國等發(fā)達國家，中國的CAR-T治療費用相當“親民”。在美國，使用相同的CAR-T產品進行同樣的治療，單次費用約是中國的3倍。在澳大利亞以及英國等歐洲國家，CAR-T治療成本也達到國內的2倍以上。即便在香港CAR-T治療費用也高達內地的2.5到3倍。

CAR-T治療之所以價格如此“昂貴”，朱知梅教授表示：“最重要的原因是CAR-T本質上是一種個性化，私人訂制的醫(yī)療產品。”CAR-T產品并非一種可批量統(tǒng)一生產的藥物，它是一種需要長時間、多流程、高標準制備的產品。制備過程要運用基因工程對細胞進行處理，用“子彈”對T細胞進行武裝，然后培育“武裝”細胞，整個過程實驗室條件必須非常高標準。

同時，在CAR-T技術臨床運用的背后，還涉及前期巨量的研發(fā)投入。朱知梅教授表示，在中國之所以CAR-T治療的費用能低至僅為美國的1/3左右，很重要的原因是中國擁有一個“巨量”的市場。生產廠家可以通過需求量高來控制成本。而大量的患者又為臨床治療積累的豐富的經驗，這是中國CAR-T治療的一大優(yōu)勢。目前，中國已經在進行諸多CAR-T治療運用于其他類型血液系統(tǒng)腫瘤或運用于實體瘤的相關研究。相信在未來3-5年，CAR-T會在更多瘤種治療方面，發(fā)揮更大的作用。

香港患者赴深圳治療，

歷經困難終獲“新生”

鑒于目前中國在CAR-T血液系統(tǒng)腫瘤治療領域，積累了豐富的臨床實踐經驗。不少身處香港的血液系統(tǒng)腫瘤患者專程遠赴深圳接受治療。朱知梅教授詳細介紹了他的一位患者，病人就診時腫瘤負荷非常大，胸部的淋巴結腫脹很嚴重。對于腫瘤負荷很大的患者，直接接受CAR-T細胞治療，很大概率可能面臨諸如細胞因子釋放綜合征（CRS）及神經毒性等不良反應。因此，在對患者進行T細胞采集前，醫(yī)療團隊首先對患者進行藥物治療，力圖縮腫瘤。

在進行T細胞的采集提取后，大約需三周時間進行制備。在這三周里醫(yī)療團隊又對患者進行了精細的橋接治療，力圖進一步控制腫瘤，使患者接受CAR-T治療時不良反應最小化。朱知梅教授表示，這里的所有工作都不是由哪一個人完成的，而是由融合了諸多專業(yè)科室的多學科診療（MDT）團隊共同完成。患者接受CAR-T細胞回輸后，需要嚴密觀察并積極處理所出現(xiàn)的不良反應，保障患者安全。

“我們很幸運，患者最終在接受CAR-T治療后沒有出現(xiàn)諸如CRS等相關不良反應。患者的治療非常成功，目前已經返回香港繼續(xù)接受隨訪觀察”朱知梅教授表示，CAR-T治療患者并非都如此幸運，要謹慎的安排治療方案，治療過程中更要嚴密的觀察和監(jiān)測，使病人的獲益最大化。

治療更多瘤種、惠及更多患者、進行更多探索

——CAR-T治療未來前景可期

談及對未來CAR-T治療的前景與展望，朱知梅教授表示：“我有信心CAR-T治療會越來越廣泛的運用于臨床，會有更多的腫瘤患者從該種治療中獲益。”目前，關于CAR-T治療的研究已經不僅限于血液系統(tǒng)腫瘤，在如肺癌、肝癌、腸癌等實體腫瘤領域已經取得了一定的突破。朱知梅教授預測在未來的三至五年內將會有更多瘤種的患者從CAR-T治療中受益。

基于這個判斷，未來擁有更多適應癥，更大應用市場的CAR-T治療則有望進一步控制成本，使治療的價格更“親民”。目前英國政府已經將CAR-T治療納入政府資助項目，患者可以獲得免費治療。也期待中國早日將CAR-T納入醫(yī)保范疇，以期令更多患者從中獲益。

最后，朱知梅教授表達了對CAR-T技術進步的樂觀看法，他表示CAR-T作為一種醫(yī)療技術，隨著理論水平的不斷發(fā)展，將有望在“雙靶點”和“雙特異性”方面取得突破。目前國內上市的兩個CAR-T治療產品均針對于CD 19這一個靶點，未來的研究有望使得CAR-T既能夠抗CD 19又能夠抗CD 22，利用兩種機制從兩個不同的部位攻擊癌細胞，這也將是未來重要的發(fā)展方向。

專家簡介

拓展國際視野，聚焦CAR-T治療——探索中國血液腫瘤CAR-T診療現(xiàn)狀與發(fā)展