干細胞治療離我們遠嗎？

一聊到干細胞的應用，很多人覺得離我們很遙遠，遙遠到似乎現(xiàn)在談論干細胞治療是不靠譜的行為。

然而根據(jù)四川日報報道，2021年8月21日，四川大學華西醫(yī)院干細胞啟動干細胞治療脊髓損傷臨床研究課題，且陸續(xù)完成三例患者的治療。

利用干細胞治療疾病，這是全世界科學家為之努力的方向。

截止到2020年底，全國干細胞臨床研究備案的項目就已達100個，其中包括四川省人民醫(yī)院的研究項目“臍帶間充質(zhì)干細胞治療乙肝后終末期肝硬化”，但這些項目都還處在臨床前研究階段，尚未正式進入臨床。

干細胞治療的原理是什么？目前在臨床上取得哪些進展？今天通過文章讓大家來了解一下。

一、案例，經(jīng)過3次干細胞注射治療截癱患者站起來

今年6月，一名因玩滑翔傘而高墜的中年男士脊髓受傷，導致全身癱瘓。受傷后一個多月，華西醫(yī)院脊柱外科為他進行了“臍帶間充質(zhì)干細胞”治療。

這是華西醫(yī)院近期啟動的干細胞治療脊髓損傷臨床研究課題，該男士也成為首批在華西醫(yī)院接受臨床試驗的患者。

按照治療計劃，醫(yī)生會給該患者注射4次干細胞，每兩次注射間隔一個月的時間。

干細胞治療脊髓損傷臨床研究課題是由中山大學附屬第三醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院和上海東方醫(yī)院聯(lián)合成立的，3家醫(yī)院各自招募志愿者并進行臨床試驗。

在前期研究中，中山大學附屬第三醫(yī)院的實驗效果最為明顯，一名長期坐輪椅的截癱患者經(jīng)過3次干細胞注射治療后，已經(jīng)站立起來。

二、外傷導致的脊髓損傷康復概率幾乎為零導致脊髓損傷的外傷主要包括車禍、高處墜落以及重物砸傷，這是骨科醫(yī)生遇到的常見病。

但一直以來，脊髓損傷的治療一直是醫(yī)學界的難題，凡是因外傷導致的完全脊髓損傷，幾乎最終都會走到癱瘓這一步，而且康復概率幾乎為零。

科學家嘗試通過維生素C、激素、細胞因子、轉(zhuǎn)基因等方式治療脊髓損傷，但是到目前為止，還沒有出現(xiàn)令人信服的治療方式。

脊髓是人體感覺和運動的“開關(guān)”，如果脊髓受到損傷，大腦傳輸?shù)男盘柧驮诖酥袛啵虼巳梭w就不受控制。

很多骨科醫(yī)生會選擇為脊柱脊髓損傷患者實施手術(shù)，其原理一是恢復脊柱的正常承重功能，二是為了疏通椎管的通道功能，但這些也僅僅是治標不治本。

三、原理只需要將人臍帶間充質(zhì)干細胞通過針管注射至患者的椎管中

在干細胞治療脊髓損傷進入臨床實驗之前，項目組做了大量的前期準備。

華西醫(yī)院項目組對比格犬（專門用于動物實驗的犬種）進行模擬實驗。

科學家認為，比格犬截癱，造成后腿不能動彈，只能靠前腿支撐身體的狀態(tài)。經(jīng)過“蛛網(wǎng)膜下腔注射”，也就是將干細胞注射至比格犬的椎管中，讓干細胞修復損傷的脊髓。

經(jīng)過一段時間的治療之后，這只截癱的比格犬奇跡般地站起來了。這一實驗的成功給予醫(yī)療團隊極大的信心。大型動物實驗成功后，科學家們著手臨床實驗的準備。

經(jīng)過各級部門等一系列復雜的審批之后，華西醫(yī)院脊柱外科醫(yī)療團隊啟動了干細胞治療脊髓損傷的臨床研究課題。

醫(yī)生利用干細胞治療脊髓損傷，其實原理并不復雜。

只需要將干細胞通過針管注射至患者的椎管中，從而讓干細胞發(fā)揮治療作用。“如果這種方法成熟了，今后可以很好地推廣到基層醫(yī)院，因為對醫(yī)生的技術(shù)要求不會太高?！比A西醫(yī)院脊椎外科主任劉浩說。

為了搞清楚干細胞治療脊髓損傷的效果，四川大學華西醫(yī)院、中山大學附屬第三醫(yī)院和上海東方醫(yī)院分別開展臨床實驗，

并將志愿者分為實驗組和對照組兩個部分，分別接受干細胞治療和注射安慰劑（指沒有藥物治療作用的片、丸、針劑），通過大量樣本來分析干細胞對損傷的脊髓是否具有治療的作用。

我們期待這些臨床試驗能取得更多突破性的進展。

四、總結(jié)與展望

近段時間，國內(nèi)外干細胞臨床項目啟動或者獲批的消息頻繁被報道，

例如：

FDA批準了一款針對I型糖尿病的干細胞新藥臨床試驗申請；

國內(nèi)干細胞治療缺血性腦卒中的干細胞臨床試驗啟動；

人臍帶間充質(zhì)干細胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎新藥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心臨床試驗默示許可，獲準開展臨床試驗。

根據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫clinicaltrials.gov，以“mesenchymal stem cell”為關(guān)鍵詞進行搜索，截止目前共有1230項間充質(zhì)干細胞相關(guān)的臨床研究項目登記注冊。全球獲批上市的近20款干細胞新藥中，絕大多數(shù)屬于間充質(zhì)干細胞。

這些信息都不斷在提醒我們，干細胞離我們真的不遠，并且很多臨床試驗和新藥研發(fā)都正在穩(wěn)步推進中，我們也期待干細胞新藥能在國內(nèi)早日上市，干細胞療法能得到全面推行。