用干細胞來修復半月板損傷是未來的趨勢

根據外媒報道，FDA批準了一項針對帕金森病的雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗，目的是評估多次靜脈注射自體脂肪來源間充質干細胞治療帕金森病的安全性和有效性，以及評估這種方法改善帕金森病患者的日常活動和生活質量的情況。

該試驗是全球首例將純脂肪來源間充質干細胞大量注入帕金森患者體內的高劑量、重復治療的試驗。24名患者將隨機分配接受6次靜脈注射，每次注射2億干細胞。

圖片來自視覺中國

這是美國休斯頓地區非營利組織希望生物科學干細胞研究基金會(HBSCRF)開展的臨床試驗。該機構的創始人Donna Chang說道，“這是我們第三項獲得FDA授權的帕金森病研究。前兩項為FDA授權的擴大準入、針對單患者研究。從這些研究中，我們了解了干細胞的劑量和周期對治療結果的影響，基于此我們設計了更大的臨床試驗。這正是臨床研究的最佳工作方式——對每一位患者都給與更好的理解。我們希望這項規模更大的臨床試驗能夠進一步證實之前研究所得的結論，從而幫助更多的人和家庭獲得治療。”

迄今為止，HBSCRF的第一位帕金森患者已經接受了20多次干細胞輸注治療，該研究的主要調查醫生指出，患者的日常活動得到了“顯著改善”，已經不再需要24小時的看護。監督治療的神經科醫生也指出，患者“沒有任何疾病的跡象。” HBSCRF的第二名帕金森病患者在本周接受了第三劑干細胞治療。

“干細胞是退行性疾病的希望，但只有持續給與健康、新鮮、有活性的細胞，才有可能成功，”Chang繼續說。“我們終于克服了細胞治療的主要障礙。現在我們必須弄清楚達到一致結果所需的細胞劑量。一直以來，我們只是觸及到細胞治療的表面而已。”

對于這項臨床試驗，參與者可以是男性或女性，年齡在18-75歲之間，必須在加入研究前至少六個月被診斷為輕度至中度帕金森癥。這是一項免費的研究，但由于這是一項自體研究，患者必須在進入試驗前將自己的細胞儲存起來才能獲得加入臨床試驗的資格。

全球多個國家開展臨床試驗

干細胞移植治療帕金森病主要作用機制是將其誘導分化為多巴胺能神經元，發揮細胞替代作用；還可利用其分泌神經營養因子、免疫調節等發揮神經保護功能，促進損傷的多巴胺能神經元修復近年來，針對帕金森病的干細胞療法備受關注，相關的臨床試驗也相繼獲得監管部門審批。

前段時間，日本住友制藥會社(Sumitomo Dainippon Pharma)宣布，他們計劃2022年在美國進行一項臨床試驗，使用誘導多能干細胞（iPS細胞）對帕金森病患者進行治療。他們的目標是創造一種細胞移植療法，改善帕金森患者的病情，而不是簡單地減緩疾病的進展。事實上早在2018年，日本政府已經批準了京都大學使用誘導多能干細胞（iPS細胞）治療帕金森的臨床試驗。

Jun Takahashi （圖片來源：japantimes）

截至目前，在美國國立衛生研究院的臨床試驗注冊庫clinicaltrials.gov網站上注冊的有關干細胞治療帕金森病的臨床研究近30項，其中涉及的干細胞種類包括誘導多能干細胞，間充質干細胞，神經干細胞，胚胎干細胞等。

干細胞已經成為了帕金森病治療的新研究趨勢。隨著研究的進展，通過解決疾病主要病因，干細胞治療將是帕金森病治療的一個里程碑，共同來對抗這種使人衰弱的疾病。